Aktivitätsänderungen bei Reizdarmsyndrom (IBS), Angstzuständen und Depressionen nach der Anwendung des Viome Precision Nutrition Program (VPNP)
Viome-Kunden werden für diese Studie zugelassen und rekrutiert und füllen die Fragebögen bei der Registrierung aus. Jeder Teilnehmer, der zuvor selbst von Depressionen, Angstzuständen oder Reizdarmsyndrom (IBS) berichtet hat, qualifiziert sich für diese Studie.
Alle Teilnehmer erhalten Viome's Diät, Nahrungsergänzungsmittel und Empfehlungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer erhalten das Viome Precision Nutrition Program (VPNP), nachdem sie die Gesundheitsbewertung und den Fragebogen ausgefüllt haben. VPNP besteht aus Ernährung, Nahrungsergänzungsmitteln und Empfehlungen, die auf den Ergebnissen ihrer Stichprobenergebnisse und ihres selbstberichteten Fragebogens basieren.
Nach ungefähr 5 Monaten erhielten die Teilnehmer den gleichen Fragebogen zur Gesundheitsbewertung.
Die vor und nach dem VPNP gesammelten Ergebnisse und Daten werden analysiert, um Korrelationen und Unterschiede zwischen den Messungen zu finden, die zu Beginn des Versuchs und erneut etwa 5 Monate danach durchgeführt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Bothell, Washington, Vereinigte Staaten, 98011
- Viome Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PHQ-9-Score 5 oder höher
- GAD-7-Score 5 oder höher
- IBS ROME-IV Punktzahl 125 oder höher
- Frauen und Männer ab 18 Jahren
- Unterschriebene und datierte Einverständniserklärung, bevor studienspezifische Verfahren durchgeführt werden
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Bereit und in der Lage, die Testanweisungen zu befolgen
- Viome bestehender Kunde
Ausschlusskriterien:
- Kann/will nicht die bereitgestellten Fragebögen ausfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Interventionsarm
Alle Teilnehmer erhielten die Intervention in dieser Studie (VPNP-Ernährungs- und Nahrungsergänzungsempfehlungen).
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Ernährungs- und Nahrungsergänzungsempfehlungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Krankheitsaktivität bei IBS
Zeitfenster: ~5 Monate
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Änderung der Krankheitsaktivitätsmessungen bei Teilnehmern mit selbst berichtetem IBS, nachdem sie das Viome Precision Nutrition Program (VPNP) erhalten haben, das aus Empfehlungen von Nahrungsergänzungsmitteln von Viome unter Verwendung klinisch validierter Fragebögen besteht.
Für IBS, Rom-IV-Klassifikation und Kriterien basierend auf der Interpretation und Selbstauskunft von IBS wurden Erfahrung und Symptome verwendet, um vor und nach VPNP für eine ungefähre Dauer von 5 Monaten zu messen.
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~5 Monate
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Krankheitsaktivität verändert Depressionen
Zeitfenster: ~5 Monate
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Änderung der Krankheitsaktivitätsmessungen bei Teilnehmern mit selbstberichteter Depression, nachdem sie das Viome Precision Nutrition Program (VPNP) erhalten haben, das aus Empfehlungen von Nahrungsergänzungsmitteln von Viome unter Verwendung klinisch validierter Fragebögen besteht.
Für Depressionen wurde die kurze Stimmungsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) verwendet.
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~5 Monate
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Krankheitsaktivität verändert Angst
Zeitfenster: ~5 Monate
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Änderung der Krankheitsaktivitätsmessungen bei Teilnehmern mit selbstberichteter Angst, nachdem sie das Viome Precision Nutrition Program (VPNP) erhalten haben, das aus Empfehlungen von Nahrungsergänzungsmitteln von Viome unter Verwendung klinisch validierter Fragebögen besteht.
Für Angstzustände wurde die Allgemeine Angststörung 7 (GAD-7) verwendet, die den Gesundheitszustand der Teilnehmer in den letzten 2 Wochen beurteilen soll.
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~5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Momo Vuyisich, PhD, Viome
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- V216
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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