Aktivitetsændringer i irritabel tyktarm (IBS), angst og depression efter brug af Viome Precision Nutrition Program (VPNP)
Viome-kunder får samtykke og rekrutteres til denne undersøgelse og udfylder spørgeskemaerne ved tilmelding. Enhver deltager, der tidligere selv har rapporteret om depression, angst eller Irritabel tyktarm (IBS), kvalificerer sig til denne undersøgelse.
Alle deltagere modtager Viomes kost, kosttilskud og anbefalinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne modtager Viome Precision Nutrition Program (VPNP) efter at have gennemført sundhedsvurderingen og spørgeskemaet. VPNP består af kost, kosttilskud og anbefalinger baseret på resultater fra deres prøveresultater og deres selvrapporterede spørgeskema.
Efter cirka 5 måneder fik deltagerne det samme sundhedsvurderingsspørgeskema.
Resultaterne og data indsamlet før og efter VPNP analyseres for at finde sammenhænge og forskelle mellem målingerne taget i begyndelsen af forsøget og igen cirka 5 måneder efter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Forenede Stater, 98011
- Viome Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PHQ-9 score 5 eller derover
- GAD-7 score 5 eller derover
- IBS ROME-IV score 125 eller derover
- Kvinder og mænd i alderen 18 år eller ældre
- Underskrevet og dateret informeret samtykke forud for eventuelle forsøgsspecifikke procedurer udføres
- Kan tale og læse engelsk
- Villig og i stand til at følge prøveanvisningerne
- Viome eksisterende kunde
Ekskluderingskriterier:
- Kan/vil ikke udfylde de stillede spørgeskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsarm
Alle deltagere modtog interventionen i dette forsøg (VPNP diæt og kosttilskudsanbefalinger).
|
Kost- og kosttilskudsanbefalinger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i sygdomsaktivitet for IBS
Tidsramme: ~5 måneder
|
Ændring af sygdomsaktivitetsmålinger hos deltagere med selvrapporteret IBS, efter de har modtaget Viome Precision Nutrition Program (VPNP), som består af kosttilskudsanbefalinger fra Viome ved hjælp af klinisk validerede spørgeskemaer.
For IBS, Rom IV-klassificering og kriterier baseret på fortolkning og selvrapportering af IBS, blev erfaringer og symptomer brugt til at måle før og efter VPNP i en omtrentlig varighed på 5 måneder.
|
~5 måneder
|
|
Sygdomsaktivitet ændrer depression
Tidsramme: ~5 måneder
|
Ændring af sygdomsaktivitetsmålinger hos deltagere med selvrapporteret depression efter at de har modtaget Viome Precision Nutrition Program (VPNP), som består af kosttilskudsanbefalinger fra Viome ved hjælp af klinisk validerede spørgeskemaer.
Til depression blev en kort patientsundhedsspørgeskema-humørskala (PHQ-9) brugt.
|
~5 måneder
|
|
Sygdomsaktivitet ændrer angst
Tidsramme: ~5 måneder
|
Ændring af sygdomsaktivitetsmålinger hos deltagere med selvrapporteret angst, efter de har modtaget Viome Precision Nutrition Program (VPNP), som består af kosttilskudsanbefalinger fra Viome ved hjælp af klinisk validerede spørgeskemaer.
Til angst blev anvendt General Anxiety Disorder 7 (GAD-7), som er designet til at vurdere deltagernes helbredstilstand i løbet af de foregående 2 uger.
|
~5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Momo Vuyisich, PhD, Viome
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V216
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .