末期肝疾患および血小板減少症患者におけるアバトロンボパグ

包含基準:

1. 18 歳以上の男女。
2. ベースライン血小板数 <50×10^9/L;
3. 慢性肝不全の急性期、肝硬変の急性代償不全、慢性肝不全を含む末期肝疾患;
4. 出産の可能性のある女性は、ベースライン訪問の開始から治療の終了まで、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります（埋め込み型避妊、注射型避妊、ホルモン併用避妊（膣リングを含む）、子宮内避妊器具または精管切除術を含む）。 殺精子剤のみを使用するまたは使用しないバリア避妊、二重バリア避妊および経口避妊薬は不十分です。
5. -被験者は研究を理解することができ、プロトコルに従い、ベースライン訪問の前に自発的にインフォームドコンセントに署名する意思があります;
6. 研究者の意見によると、被験者は基準を満たしています。

除外基準:

1. -被験者は、ベースラインの過去6か月以内に動脈または静脈血栓症の病歴があります;
2. -既知の門脈血流速度が10 cm /秒未満、またはベースラインから6か月以内の門脈血栓症の以前の発生;
3. -一次血液の既知の病歴（例、免疫性血小板減少症、骨髄異形成症候群、再生不良性貧血）;
4. -被験者は遺伝性プロトロンビン症候群の既知の病歴を持っています（例：第V因子ライデンプロトロンビンG20210A、アンチトロンビンIII（AT III）欠乏症）;
5. -被験者は、重大な心血管疾患の最近の病歴（過去6か月以内）を持っています（例：うっ血性心不全の悪化、血栓塞栓性イベントのリスクを高めることが知られている不整脈[例： 心房細動]、冠動脈または末梢動脈のステント留置または血管形成術、および冠動脈または末梢動脈のバイパス移植);
6. -ベースライン訪問時に授乳中または妊娠中の女性被験者（25 IU / Lまたは同等の単位のβ-hCGの最小感度を持つ陽性血清ベータ-ヒト絨毛性ゴナドトロピン[β-hCG]テストによって文書化されている）または計画している研究中に妊娠する;
7. 被験者は、アバトロンボパグまたはその賦形剤のいずれかに対して過敏症を持っています;
8. -薬物誘発性血小板減少症の被験者;
9. -期待余命が6か月以下の被験者;
10. 現在悪性腫瘍のある被験者;
11. -HIV感染の被験者;
12. スクリーニングでは、活動性感染症は全身抗生物質療法によって効果的に制御されていませんでした。
13. 治験責任医師は、付随する病歴が治験を完了するための被験者の安全に影響を与える可能性があると考えています。
14. 研究者は、含めるのに適していない、または研究への参加または完了に影響を与える他の要因があると考えています。
15. -被験者は、ベースライン訪問の過去30日以内に治験薬またはデバイスを使用した別の臨床研究に登録されていますが、観察研究への参加は許可されています。