Avatrombopag hos patienter med leversjukdom i slutstadiet och trombocytopeni

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor äldre än eller lika med 18 år;
2. Baslinjeantal trombocyter <50×10^9/L;
3. Leversjukdom i slutstadiet, inklusive akut-på-kronisk leversvikt, akut dekompensation av levercirrhos, kronisk leversvikt;
4. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod från början av baseline-besöket till slutet av behandlingen (inkluderar implanterbar preventivmedel, injicerbar preventivmetod, hormonell kombinerad preventivmetod [inklusive vaginalringar], intrauterin anordning eller vasektomi). Barriärpreventivmedel med eller utan enbart spermiedödande medel, dubbelbarriärpreventivmedel och orala preventivmedel är otillräckliga;
5. Försökspersonen kan förstå studien och är villig att följa protokollet och frivilligt underteckna informerat samtycke innan baslinjebesöket;
6. Försökspersonen uppfyller kriterierna enligt forskarnas åsikt.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har en historia av arteriell eller venös trombos inom de föregående 6 månaderna efter baslinjen;
2. Känd portalvenblodflödeshastighet <10 cm/sekund eller tidigare förekomst av portalventrombos inom 6 månader efter Baseline;
3. Känd all historia av primärt blod (t.ex. immuntrombocytopeni, myelodysplastiskt syndrom, aplastisk anemi);
4. Personen har en känd medicinsk historia av genetiska protrombotiska syndrom (t.ex. faktor V Leiden protrombin G20210A, antitrombin III (AT III) brist);
5. Personen har en nyligen anamnes (inom de senaste 6 månaderna) av betydande kardiovaskulära sjukdomar (t.ex. exacerbation av kongestiv hjärtsvikt, arytmier som är kända för att öka risken för tromboemboliska händelser [t.ex. förmaksflimmer], placering av stent i kranskärl eller perifer artär eller angioplastik och bypasstransplantation av kranskärl eller perifer artär);
6. Kvinnliga försökspersoner som ammar eller är gravida vid baslinjebesöket (vilket dokumenterats genom ett positivt serumtest av beta-humant koriongonadotropin [β-hCG] med en minsta känslighet på 25 IE/L eller motsvarande enheter β-hCG) eller planerar att bli gravid under studien;
7. Patienten har en överkänslighet mot Avatrombopag eller något av dess hjälpämnen;
8. Patienter med läkemedelsinducerad trombocytopeni;
9. Försökspersoner vars förväntade livslängd ≤6 månader;
10. Ämne med en aktuell malignitet;
11. Försökspersoner med HIV-infektion;
12. Vid screening kontrollerades inte aktiv infektion effektivt genom systemisk antibiotikaterapi;
13. Utredaren tror att eventuell medföljande medicinsk historia kan påverka säkerheten för försökspersonerna att slutföra studien;
14. Utredaren anser att det finns några andra faktorer som inte är lämpliga för inkludering eller påverkar deltagande eller slutförande av studien;
15. Försökspersonen är inskriven i en annan klinisk studie med något prövningsläkemedel eller enhet inom de föregående 30 dagarna efter baslinjebesöket, men får delta i observationsstudier.