Avatrombopag chez les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale et d'une thrombocytopénie

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes âgés de plus ou égal à 18 ans ;
2. Numération plaquettaire de base <50×10^9/L ;
3. Maladie hépatique en phase terminale, y compris insuffisance hépatique aiguë sur chronique, décompensation aiguë de la cirrhose du foie, insuffisance hépatique chronique ;
4. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception très efficace du début de la visite de référence jusqu'à la fin du traitement (y compris la contraception implantable, la contraception injectable, la contraception hormonale combinée [y compris les anneaux vaginaux], les dispositifs intra-utérins ou la vasectomie). La contraception barrière avec ou sans spermicide seul, la contraception double barrière et les contraceptifs oraux sont inadéquats ;
5. Le sujet est capable de comprendre l'étude et disposé à suivre le protocole et à signer volontairement un consentement éclairé avant la visite de référence ;
6. Le sujet répond aux critères selon l'avis des chercheurs.

Critère d'exclusion:

1. - Le sujet a des antécédents de thrombose artérielle ou veineuse au cours des 6 mois précédents de référence ;
2. Débit sanguin connu dans la veine porte < 10 cm/seconde ou apparition antérieure d'une thrombose de la veine porte dans les 6 mois suivant le départ ;
3. Antécédents connus de sang primaire (par exemple, thrombocytopénie immunitaire, syndrome myélodysplasique, anémie aplasique);
4. Le sujet a des antécédents médicaux connus de syndromes prothrombotiques génétiques (par exemple, facteur V Leiden prothrombine G20210A, déficit en antithrombine III (AT III) );
5. - Le sujet a des antécédents récents (au cours des 6 mois précédents) de maladies cardiovasculaires importantes (par exemple, exacerbation d'une insuffisance cardiaque congestive, arythmies connues pour augmenter le risque d'événements thromboemboliques [par ex. fibrillation auriculaire], mise en place d'un stent coronarien ou périphérique ou angioplastie, et pontage coronarien ou périphérique);
6. Sujets féminins qui allaitent ou enceintes lors de la visite de référence (comme documenté par un test sérique bêta-gonadotrophine chorionique humaine [β-hCG] positif avec une sensibilité minimale de 25 UI/L ou unités équivalentes de β-hCG) ou qui prévoient de tomber enceinte pendant l'étude ;
7. Le sujet a une hypersensibilité à Avatrombopag ou à l'un de ses excipients ;
8. Sujets atteints de thrombocytopénie médicamenteuse ;
9. Sujets dont Espérance de vie ≤6 mois ;
10. Sujet avec une malignité actuelle ;
11. Sujets infectés par le VIH ;
12. Lors du dépistage, l'infection active n'était pas efficacement contrôlée par une antibiothérapie systémique ;
13. L'investigateur pense que tout antécédent médical peut affecter la sécurité des sujets pour terminer l'étude ;
14. L'investigateur pense qu'il existe d'autres facteurs qui ne conviennent pas à l'inclusion ou qui affectent la participation ou l'achèvement de l'étude ;
15. Le sujet est inscrit à une autre étude clinique avec un médicament ou un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant la visite de référence, mais est autorisé à participer à des études observationnelles.