말기 간 질환 및 혈소판 감소증 환자의 Avatrombopag

포함 기준:

1. 18세 이상의 남녀,
2. 기준선 혈소판 수 <50×10^9/L;
3. 급성-만성 간부전, 간경화의 급성 대상부전, 만성 간부전을 포함하는 말기 간 질환;
4. 가임 여성은 기본 방문 시작부터 치료가 끝날 때까지 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다(이식형 피임, 주사형 피임, 호르몬 조합 피임[질 고리 포함], 자궁 내 장치 또는 정관 절제술 포함). 살정제 단독 사용 여부에 관계없이 장벽 피임법, 이중 장벽 피임법 및 경구 피임법은 부적절합니다.
5. 피험자는 연구를 이해할 수 있고 프로토콜을 따를 의향이 있으며 기본 방문 전에 사전 동의에 자발적으로 서명합니다.
6. 피험자는 연구원의 의견에 따라 기준을 충족합니다.

제외 기준:

1. 피험자는 기준선의 이전 6개월 이내에 동맥 또는 정맥 혈전증의 병력이 있습니다.
2. 알려진 문맥 혈류 속도 < 10cm/초 또는 기준선의 6개월 이내에 문맥 혈전증의 이전 발생;
3. 원발성 혈액의 병력(예: 면역 혈소판 감소증, 골수이형성 증후군, 재생불량성 빈혈)이 알려진 경우
4. 피험자는 유전적 혈전 촉진 증후군(예: 인자 V Leiden 프로트롬빈 G20210A, 안티트롬빈 III(AT III) 결핍)의 알려진 병력이 있습니다.
5. 피험자는 중대한 심혈관 질환(예: 울혈성 심부전의 악화, 혈전색전증 사건의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 부정맥[예: 심방세동], 관상동맥 또는 말초동맥 스텐트 배치 또는 혈관성형술, 관상동맥 또는 말초동맥 우회술);
6. 기준선 방문에서 수유 중이거나 임신 중이거나(최소 민감도 25 IU/L 또는 동등한 단위의 β-hCG를 갖는 양성 혈청 베타-인간 융모성 성선 자극 호르몬[β-hCG] 테스트에 의해 문서화됨) 또는 계획 중인 여성 피험자 연구 중에 임신하게 됨;
7. 피험자는 Avatrombopag 또는 그 부형제에 과민증이 있습니다.
8. 약물 유발성 혈소판 감소증이 있는 피험자;
9. 기대 수명이 6개월 이하인 피험자;
10. 현재 악성 종양이 있는 피험자;
11. HIV 감염 대상자;
12. 스크리닝 시 활동성 감염은 전신 항생제 요법으로 효과적으로 통제되지 않았습니다.
13. 연구자는 수반되는 모든 병력이 연구를 완료하기 위해 피험자의 안전에 영향을 미칠 수 있다고 생각합니다.
14. 조사자는 포함하기에 적합하지 않거나 연구 참여 또는 완료에 영향을 미치는 다른 요인이 있다고 생각합니다.
15. 피험자는 기준선 방문 이전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치를 사용한 다른 임상 연구에 등록되었지만 관찰 연구에 참여할 수 있습니다.