Onco-liq: 乳がん診断キット。
2024年2月26日 更新者：Adriana De Siervi、Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
Onco-liq は、リキッドバイオプシーとマイクロ RNA に基づく、血液中の早期乳がん検出のための新しい診断キットです。 この革新的なキットにより、健康に影響を与えるがん診断の精度が向上し、患者の死亡率と医療費が削減されます。
このキットを開発するために、前臨床フェーズ I が終了しました。実験動物で。フェーズ II: 乳癌患者における候補バイオマーカーの発見のための探索的臨床フェーズおよびフェーズ III: Onco-liq が 95% の特異性を有することを示すバイオマーカーの臨床検証。
現在、乳がんの「パイロットテスト」を設定して、毎年の医学的管理に行く、以前にがんの診断を受けていない500人の女性ボランティアを登録しています. パイロット試験の結果は、乳がんの早期診断とOnco-liq陽性患者の管理の精度を高めます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adriana De Siervi, PhD
- 電話番号：+54 911 3269-5832
- メール：adrianadesiervi@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Juana Moro, MD
- 電話番号：+54 9 11 5181-3320
- メール：morojuana@gmail.com
研究場所
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Buenos Aires
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Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1426BOR
- 募集
- Hospital Militar Central
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コンタクト：
- Emilio Batagelj, MD
- 電話番号：+54 9 113779-0638
- メール：ebatagelj@yahoo.com.ar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-婦人科およびマンモグラフィーの管理に参加する、腫瘍病理学の個人歴のない女性患者。
説明
包含基準:
- 婦人科コントロールを行っている女性患者
- 50～70歳
- 腫瘍性疾患の既往歴なし
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 選択基準を満たさない患者。
- SARS-CoV-2 (COVID-19) による活動的な感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PPHM-0000-21
50～70歳の女性患者で、腫瘍病理の個人歴がなく、婦人科およびマンモグラフィーの管理に参加しています。
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Oncoliq は、リキッドバイオプシーと miRNA に基づいた新しい早期発見乳がん検査です。
この検査の主な利点は、腫瘍が他の方法では検出できない場合でも、腫瘍から血流に放出された miRNA が患者の血漿中で検出できることです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿中の miRNA レベル
時間枠：1日目
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血漿中の miRNA レベルは RT-qPCR によって測定されます。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adriana De Siervi, PhD、IBYME-CONICET
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月25日
最初の投稿 (実際)
2021年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。