Onco-liq: Kit para Diagnóstico de Câncer de Mama.
Onco-liq é um novo kit de diagnóstico para detecção precoce de câncer de mama no sangue baseado em biópsias líquidas e microRNAs. Este kit inovador permitirá melhorar a precisão do diagnóstico do câncer com impacto na saúde, reduzindo a mortalidade do paciente e os custos de saúde.
Para desenvolver este kit, foi concluída a FASE I pré-clínica: em animais de laboratório; FASE II: fase clínica exploratória para a descoberta de biomarcadores candidatos em pacientes com câncer de mama e FASE III: validação clínica de biomarcadores mostrando que Onco-liq tem 95% de especificidade.
Actualmente está a ser realizado um "teste-piloto" de cancro da mama para inscrever 500 mulheres voluntárias sem diagnóstico prévio de cancro que vão ao controlo médico anual. Os resultados do teste piloto fornecerão precisão para o diagnóstico precoce do câncer de mama e o gerenciamento de pacientes positivos para Onco-liq.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adriana De Siervi, PhD
- Número de telefone: +54 911 3269-5832
- E-mail: adrianadesiervi@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Juana Moro, MD
- Número de telefone: +54 9 11 5181-3320
- E-mail: morojuana@gmail.com
Locais de estudo
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Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, Argentina, C1426BOR
- Recrutamento
- Hospital Militar Central
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Contato:
- Emilio Batagelj, MD
- Número de telefone: +54 9 113779-0638
- E-mail: ebatagelj@yahoo.com.ar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes mulheres realizando controle ginecológico
- Entre 50-70 anos
- Sem história pessoal de doença oncológica
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão.
- Infecção ativa com SARS-CoV-2 (COVID-19).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PPHM-0000-21
Pacientes do sexo feminino, de 50 a 70 anos, sem antecedentes pessoais de patologia oncológica, que se deslocam para controlo ginecológico e mamográfico.
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Oncoliq é um novo teste de detecção precoce do câncer de mama baseado em biópsias líquidas e miRNAs.
A principal vantagem deste teste é que os miRNAs liberados do tumor na corrente sanguínea podem ser detectados no plasma dos pacientes mesmo quando o tumor é indetectável por outros métodos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de miRNA no plasma
Prazo: Dia 1
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Os níveis de miRNA no plasma serão determinados por RT-qPCR.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adriana De Siervi, PhD, IBYME-CONICET
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V1 11.12. 2020 (C.I.R.E.C.)
- IS003208 (Identificador de registro: RENIS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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