Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Onco-liq: Kit für die Brustkrebsdiagnose.

26. Februar 2024 aktualisiert von: Adriana De Siervi, Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich

Onco-liq ist ein neuartiges Diagnose-Kit zur Früherkennung von Brustkrebs im Blut auf Basis von Flüssigbiopsien und microRNAs. Dieses innovative Kit wird es ermöglichen, die Genauigkeit der Krebsdiagnose zu verbessern, was sich auf die Gesundheit auswirkt und die Patientensterblichkeit und die Gesundheitskosten senkt.

Um dieses Kit zu entwickeln, wurde die präklinische PHASE I abgeschlossen: bei Labortieren; PHASE II: explorative klinische Phase zur Entdeckung von Biomarkerkandidaten bei Brustkrebspatientinnen und PHASE III: klinische Validierung von Biomarkern, die zeigen, dass Onco-liq eine Spezifität von 95 % aufweist.

Derzeit wird ein "Pilottest" für Brustkrebs eingerichtet, um 500 freiwillige Frauen ohne vorherige Krebsdiagnose einzuschreiben, die zur jährlichen medizinischen Kontrolle gehen. Die Ergebnisse des Pilottests werden die Genauigkeit für die Brustkrebsfrüherkennung und das Management von Onco-liq-positiven Patienten liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1426BOR
        • Rekrutierung
        • Hospital Militar Central
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen ohne persönliche Vorgeschichte onkologischer Pathologien, die zur gynäkologischen und mammographischen Kontrolle kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die eine gynäkologische Kontrolle durchführen
  • Zwischen 50-70 Jahre alt
  • Ohne persönliche Vorgeschichte einer onkologischen Erkrankung
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
  • Aktive Infektion mit SARS-CoV-2 (COVID-19).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PPHM-0000-21
50-70 Jahre alte Patientinnen ohne eigene onkologische Vorgeschichte, die zur gynäkologischen und mammographischen Kontrolle kommen.
Diagnosetest: Oncoliq: Test zur Früherkennung von Brustkrebs.
Oncoliq ist ein neuartiger Brustkrebsfrüherkennungstest, der auf Flüssigbiopsien und miRNAs basiert. Der Hauptvorteil dieses Tests besteht darin, dass vom Tumor in den Blutkreislauf freigesetzte miRNAs im Plasma von Patienten nachgewiesen werden können, selbst wenn der Tumor mit anderen Methoden nicht nachweisbar ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
miRNA-Spiegel im Plasma
Zeitfenster: Tag 1
Die miRNA-Spiegel im Plasma werden durch RT-qPCR bestimmt.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich

Mitarbeiter

Instituto Nacional del Cáncer, Argentina

Ermittler

  • Hauptermittler: Adriana De Siervi, PhD, IBYME-CONICET

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • V1 11.12. 2020 (C.I.R.E.C.)
  • IS003208 (Registrierungskennung: RENIS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Oncoliq: Test zur Früherkennung von Brustkrebs.

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren