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Onco-liq: Kit per la diagnosi del cancro al seno.

26 febbraio 2024 aggiornato da: Adriana De Siervi, Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich

Onco-liq è un nuovo kit diagnostico per il rilevamento precoce del cancro al seno nel sangue basato su biopsie liquide e microRNA. Questo kit innovativo consentirà di migliorare l'accuratezza della diagnosi del cancro che avrà un impatto sulla salute, riducendo la mortalità dei pazienti e i costi sanitari.

Per sviluppare questo kit è stata completata la FASE I preclinica: in animali da laboratorio; FASE II: fase clinica esplorativa per la scoperta di biomarcatori candidati in pazienti con carcinoma mammario e FASE III: validazione clinica di biomarcatori che dimostrano che Onco-liq ha una specificità del 95%.

Attualmente è stato allestito un "test pilota" per il tumore al seno per arruolare 500 donne volontarie senza pregressa diagnosi di tumore che si sottopongono al controllo medico annuale. I risultati del test pilota forniranno l'accuratezza per la diagnosi precoce del cancro al seno e la gestione dei pazienti positivi per Onco-liq.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1426BOR
        • Reclutamento
        • Hospital Militar Central
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso femminile, senza anamnesi personale di patologia oncologica, che si sottopongono a controllo ginecologico e mammografico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti donne che eseguono il controllo ginecologico
  • Tra i 50-70 anni
  • Senza anamnesi personale di malattia oncologica
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione.
  • Infezione attiva da SARS-CoV-2 (COVID-19).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PPHM-0000-21
Pazienti di sesso femminile di 50-70 anni, senza anamnesi personale di patologia oncologica, che si sottopongono a controllo ginecologico e mammografico.
Test diagnostico: Oncoliq: test per la diagnosi precoce del cancro al seno.
Oncoliq è un nuovo test per la diagnosi precoce del cancro al seno basato su biopsie liquide e miRNA. Il vantaggio principale di questo test è che i miRNA rilasciati dal tumore nel flusso sanguigno possono essere rilevati nel plasma dei pazienti anche quando il tumore non è rilevabile con altri metodi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di miRNA nel plasma
Lasso di tempo: Giorno 1
I livelli di miRNA nel plasma saranno determinati mediante RT-qPCR.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich

Collaboratori

Instituto Nacional del Cáncer, Argentina

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriana De Siervi, PhD, IBYME-CONICET

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • V1 11.12. 2020 (C.I.R.E.C.)
  • IS003208 (Identificatore di registro: RENIS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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