Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Onco-liq: Kit til diagnose af brystkræft.

26. februar 2024 opdateret af: Adriana De Siervi, Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich

Onco-liq er et nyt diagnosesæt til tidlig påvisning af brystkræft i blod baseret på flydende biopsier og mikroRNA'er. Dette innovative kit vil gøre det muligt at forbedre nøjagtigheden af ​​kræftdiagnose, hvilket vil påvirke sundheden, reducere patientdødeligheden og sundhedsomkostningerne.

For at udvikle dette kit er det blevet afsluttet den prækliniske FASE I: i laboratoriedyr; FASE II: udforskende klinisk fase for opdagelsen af ​​kandidatbiomarkører hos brystkræftpatienter og FASE III: klinisk validering af biomarkører, der viser, at Onco-liq har 95 % specificitet.

I øjeblikket er det ved at oprette en "pilottest" for brystkræft for at tilmelde 500 kvindelige frivillige uden tidligere kræftdiagnose, som går til den årlige lægekontrol. Resultaterne af pilottesten vil give nøjagtigheden for tidlig diagnose af brystkræft og håndteringen af ​​Onco-liq-positive patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1426BOR
        • Rekruttering
        • Hospital Militar Central
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter, uden en personlig historie med onkologisk patologi, som går til gynækologisk og mammografisk kontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter, der udfører gynækologisk kontrol
  • Mellem 50-70 år
  • Uden personlig historie om onkologisk sygdom
  • Informeret samtykke underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
  • Aktiv infektion med SARS-CoV-2 (COVID-19).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PPHM-0000-21
50-70 årige kvindelige patienter, uden en personlig historie med onkologisk patologi, som går til gynækologisk og mammografisk kontrol.
Diagnostisk test: Oncoliq: test for tidlig påvisning af brystkræft.
Oncoliq er en ny tidlig påvisning af brystkræfttest baseret på flydende biopsier og miRNA'er. Den største fordel ved denne test er, at miRNA'er frigivet fra tumoren til blodbanen kan påvises i plasma hos patienter, selv når tumoren ikke kan påvises med andre metoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
miRNA-niveauer i plasma
Tidsramme: Dag 1
miRNA-niveauer i plasma vil blive bestemt ved RT-qPCR.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich

Samarbejdspartnere

Instituto Nacional del Cáncer, Argentina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriana De Siervi, PhD, IBYME-CONICET

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • V1 11.12. 2020 (C.I.R.E.C.)
  • IS003208 (Registry Identifier: RENIS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner