Onco-liq：乳腺癌诊断试剂盒。
2024年2月26日 更新者：Adriana De Siervi、Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich
Onco-liq 是一种新型诊断试剂盒，用于基于液体活检和微 RNA 检测血液中的早期乳腺癌。 这种创新的试剂盒将提高癌症诊断的准确性，这将影响健康，降低患者死亡率和健康成本。
为了开发这个试剂盒，它已经完成了临床前阶段 I：在实验室动物中；第二阶段：在乳腺癌患者中发现候选生物标志物的探索性临床阶段和第三阶段：生物标志物的临床验证表明 Onco-liq 具有 95% 的特异性。
目前，它正在建立一项针对乳腺癌的“试点测试”，以招募 500 名以前没有癌症诊断的女性志愿者参加年度医疗控制。 试点测试的结果将为乳腺癌早期诊断和 Onco-liq 阳性患者的管理提供准确性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adriana De Siervi, PhD
- 电话号码：+54 911 3269-5832
- 邮箱：adrianadesiervi@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Juana Moro, MD
- 电话号码：+54 9 11 5181-3320
- 邮箱：morojuana@gmail.com
学习地点
-
-
Buenos Aires
-
Caba、Buenos Aires、阿根廷、C1426BOR
- 招聘中
- Hospital Militar Central
-
接触：
- Emilio Batagelj, MD
- 电话号码：+54 9 113779-0638
- 邮箱：ebatagelj@yahoo.com.ar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
女性患者，没有肿瘤病理学个人史，参加妇科和乳房 X 光检查。
描述
纳入标准：
- 进行妇科控制的女性患者
- 50-70岁之间
- 没有肿瘤病史
- 签署知情同意书
排除标准：
- 不符合纳入标准的患者。
- SARS-CoV-2 (COVID-19) 的活动性感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PPHM-0000-21
50-70 岁的女性患者，没有肿瘤病理学个人史，参加妇科和乳房 X 光检查。
|
Oncoliq 是一种基于液体活检和 miRNA 的新型早期乳腺癌检测方法。
该测试的主要优点是，即使其他方法无法检测到肿瘤，也可以在患者血浆中检测到从肿瘤释放到血流中的 miRNA。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血浆中 miRNA 水平
大体时间：第一天
|
血浆中的 miRNA 水平将通过 RT-qPCR 测定。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adriana De Siervi, PhD、IBYME-CONICET
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月25日
首次发布 (实际的)
2021年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.