Onco-liq : Kit de diagnostic du cancer du sein.
Onco-liq est un nouveau kit de diagnostic pour la détection précoce du cancer du sein dans le sang basé sur des biopsies liquides et des microARN. Ce kit innovant permettra d'améliorer la précision du diagnostic du cancer qui aura un impact sur la santé, en réduisant la mortalité des patients et les coûts de santé.
Pour développer ce kit, il a été terminé la PHASE I préclinique : chez les animaux de laboratoire ; PHASE II : phase clinique exploratoire pour la découverte de biomarqueurs candidats chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et PHASE III : validation clinique de biomarqueurs montrant qu'Onco-liq a une spécificité de 95 %.
Actuellement, il est en train de mettre en place un "test pilote" pour le cancer du sein afin d'inscrire 500 femmes volontaires sans diagnostic de cancer antérieur qui se rendent au contrôle médical annuel. Les résultats du test pilote donneront la précision pour le diagnostic précoce du cancer du sein et la prise en charge des patientes Onco-liq positives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adriana De Siervi, PhD
- Numéro de téléphone: +54 911 3269-5832
- E-mail: adrianadesiervi@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Juana Moro, MD
- Numéro de téléphone: +54 9 11 5181-3320
- E-mail: morojuana@gmail.com
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, Argentine, C1426BOR
- Recrutement
- Hospital Militar Central
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Contact:
- Emilio Batagelj, MD
- Numéro de téléphone: +54 9 113779-0638
- E-mail: ebatagelj@yahoo.com.ar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes effectuant un contrôle gynécologique
- Entre 50 et 70 ans
- Sans antécédent personnel de maladie oncologique
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion.
- Infection active par le SRAS-CoV-2 (COVID-19).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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PPHM-0000-21
Patientes âgées de 50 à 70 ans, sans antécédent personnel de pathologie oncologique, qui se présentent pour un contrôle gynécologique et mammographique.
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Oncoliq est un nouveau test de détection précoce du cancer du sein basé sur des biopsies liquides et des miARN.
Le principal avantage de ce test est que les miARN libérés par la tumeur dans la circulation sanguine peuvent être détectés dans le plasma des patients même lorsque la tumeur est indétectable par d’autres méthodes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de miARN dans le plasma
Délai: Jour 1
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Les niveaux de miARN dans le plasma seront déterminés par RT-qPCR.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adriana De Siervi, PhD, IBYME-CONICET
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- V1 11.12. 2020 (C.I.R.E.C.)
- IS003208 (Identificateur de registre: RENIS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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