Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onco-liq: Kit rintasyövän diagnosointiin.

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Adriana De Siervi, Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich

Onco-liq on uusi diagnoosisarja rintasyövän varhaiseen havaitsemiseen verestä, joka perustuu nestemäisiin biopsioihin ja mikroRNA:ihin. Tämän innovatiivisen pakkauksen avulla voidaan parantaa syöpädiagnoosin tarkkuutta, mikä vaikuttaa terveyteen, vähentää potilaiden kuolleisuutta ja terveyskustannuksia.

Tämän pakkauksen kehittämiseksi se on saatettu päätökseen prekliinisen VAIHE I: laboratorioeläimissä; VAIHE II: tutkiva kliininen vaihe ehdokkaiden biomarkkerien löytämiseksi rintasyöpäpotilailla ja VAIHE III: biomarkkerien kliininen validointi, joka osoittaa, että Onco-liqillä on 95 % spesifisyys.

Tällä hetkellä se on perustamassa rintasyövän "pilottitestiä" 500 vapaaehtoiseen naiseen, joilla ei ole aiempaa syöpädiagnoosia ja jotka menevät vuosittaiseen lääketieteelliseen tarkastukseen. Pilottitestin tulokset antavat tarkkuuden rintasyövän varhaiseen diagnoosiin ja Onco-liq-positiivisten potilaiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1426BOR
        • Rekrytointi
        • Hospital Militar Central
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joilla ei ole henkilökohtaista onkologista patologiaa, jotka käyvät gynekologisessa ja mammografisessa tarkastuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, jotka suorittavat gynekologista valvontaa
  • 50-70 vuotiaana
  • Ilman henkilökohtaista onkologista sairautta
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
  • Aktiivinen SARS-CoV-2-infektio (COVID-19).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PPHM-0000-21
50-70-vuotiaat naispotilaat, joilla ei ole henkilökohtaista onkologista patologiaa, jotka käyvät gynekologisessa ja mammografisessa tarkastuksessa.
Diagnostinen testi: Oncoliq: testi rintasyövän varhaiseen havaitsemiseen.
Oncoliq on uusi varhain havaittava rintasyövän testi, joka perustuu nestemäisiin biopsioihin ja miRNA:ihin. Tämän testin tärkein etu on, että kasvaimesta verenkiertoon vapautuneet miRNA:t voidaan havaita potilaiden plasmasta silloinkin, kun kasvain ei ole havaittavissa muilla menetelmillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
miRNA-tasot plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 1
miRNA-tasot plasmassa määritetään RT-qPCR:llä.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich

Yhteistyökumppanit

Instituto Nacional del Cáncer, Argentina

Tutkijat

  • Päätutkija: Adriana De Siervi, PhD, IBYME-CONICET

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V1 11.12. 2020 (C.I.R.E.C.)
  • IS003208 (Rekisterin tunniste: RENIS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa