Onco-liq: Kit rintasyövän diagnosointiin.
Onco-liq on uusi diagnoosisarja rintasyövän varhaiseen havaitsemiseen verestä, joka perustuu nestemäisiin biopsioihin ja mikroRNA:ihin. Tämän innovatiivisen pakkauksen avulla voidaan parantaa syöpädiagnoosin tarkkuutta, mikä vaikuttaa terveyteen, vähentää potilaiden kuolleisuutta ja terveyskustannuksia.
Tämän pakkauksen kehittämiseksi se on saatettu päätökseen prekliinisen VAIHE I: laboratorioeläimissä; VAIHE II: tutkiva kliininen vaihe ehdokkaiden biomarkkerien löytämiseksi rintasyöpäpotilailla ja VAIHE III: biomarkkerien kliininen validointi, joka osoittaa, että Onco-liqillä on 95 % spesifisyys.
Tällä hetkellä se on perustamassa rintasyövän "pilottitestiä" 500 vapaaehtoiseen naiseen, joilla ei ole aiempaa syöpädiagnoosia ja jotka menevät vuosittaiseen lääketieteelliseen tarkastukseen. Pilottitestin tulokset antavat tarkkuuden rintasyövän varhaiseen diagnoosiin ja Onco-liq-positiivisten potilaiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adriana De Siervi, PhD
- Puhelinnumero: +54 911 3269-5832
- Sähköposti: adrianadesiervi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juana Moro, MD
- Puhelinnumero: +54 9 11 5181-3320
- Sähköposti: morojuana@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1426BOR
- Rekrytointi
- Hospital Militar Central
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilio Batagelj, MD
- Puhelinnumero: +54 9 113779-0638
- Sähköposti: ebatagelj@yahoo.com.ar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, jotka suorittavat gynekologista valvontaa
- 50-70 vuotiaana
- Ilman henkilökohtaista onkologista sairautta
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
- Aktiivinen SARS-CoV-2-infektio (COVID-19).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PPHM-0000-21
50-70-vuotiaat naispotilaat, joilla ei ole henkilökohtaista onkologista patologiaa, jotka käyvät gynekologisessa ja mammografisessa tarkastuksessa.
|
Oncoliq on uusi varhain havaittava rintasyövän testi, joka perustuu nestemäisiin biopsioihin ja miRNA:ihin.
Tämän testin tärkein etu on, että kasvaimesta verenkiertoon vapautuneet miRNA:t voidaan havaita potilaiden plasmasta silloinkin, kun kasvain ei ole havaittavissa muilla menetelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miRNA-tasot plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
miRNA-tasot plasmassa määritetään RT-qPCR:llä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adriana De Siervi, PhD, IBYME-CONICET
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V1 11.12. 2020 (C.I.R.E.C.)
- IS003208 (Rekisterin tunniste: RENIS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .