Onco-liq: Kit for brystkreftdiagnose.
Onco-liq er et nytt diagnosesett for tidlig påvisning av brystkreft i blod basert i flytende biopsier og mikroRNA. Dette innovative settet vil gjøre det mulig å forbedre nøyaktigheten av kreftdiagnose som vil påvirke helsen, redusere pasientdødeligheten og helsekostnadene.
For å utvikle dette settet har det blitt fullført den prekliniske FASE I: hos laboratoriedyr; FASE II: eksplorativ klinisk fase for oppdagelse av kandidatbiomarkører hos brystkreftpasienter og FASE III: klinisk validering av biomarkører som viser at Onco-liq har 95 % spesifisitet.
For tiden er det satt opp en "pilottest" for brystkreft for å registrere 500 kvinnelige frivillige uten tidligere kreftdiagnose som går til den årlige medisinske kontrollen. Resultatene av pilottesten vil gi nøyaktigheten for tidlig diagnose av brystkreft og behandling av Onco-liq-positive pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adriana De Siervi, PhD
- Telefonnummer: +54 911 3269-5832
- E-post: adrianadesiervi@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Juana Moro, MD
- Telefonnummer: +54 9 11 5181-3320
- E-post: morojuana@gmail.com
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1426BOR
- Rekruttering
- Hospital Militar Central
-
Ta kontakt med:
- Emilio Batagelj, MD
- Telefonnummer: +54 9 113779-0638
- E-post: ebatagelj@yahoo.com.ar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter som utfører gynekologisk kontroll
- Mellom 50-70 år
- Uten personlig historie med onkologisk sykdom
- Informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
- Aktiv infeksjon med SARS-CoV-2 (COVID-19).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PPHM-0000-21
50-70 år gamle kvinnelige pasienter, uten en personlig historie med onkologisk patologi, som går for gynekologisk og mammografisk kontroll.
|
Oncoliq er en ny brystkrefttest for tidlig oppdagelse basert på flytende biopsier og miRNA.
Hovedfordelen med denne testen er at miRNA som frigjøres fra svulsten til blodet, kan oppdages i plasma til pasienter selv når svulsten ikke kan påvises med andre metoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNA-nivåer i plasma
Tidsramme: Dag 1
|
miRNA-nivåer i plasma vil bli bestemt ved RT-qPCR.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adriana De Siervi, PhD, IBYME-CONICET
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- V1 11.12. 2020 (C.I.R.E.C.)
- IS003208 (Registeridentifikator: RENIS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .