Onco-liq: Набор для диагностики рака молочной железы.
Onco-liq — это новый диагностический набор для раннего выявления рака молочной железы в крови на основе жидких биоптатов и микроРНК. Этот инновационный набор позволит повысить точность диагностики рака, что отразится на здоровье, снизит смертность пациентов и затраты на здравоохранение.
Для разработки этого набора был завершен доклинический этап I: на лабораторных животных; ФАЗА II: исследовательская клиническая фаза для обнаружения биомаркеров-кандидатов у пациентов с раком молочной железы и ФАЗА III: клиническая проверка биомаркеров, показывающая, что специфичность Onco-liq составляет 95%.
В настоящее время проводится «пилотный тест» на рак молочной железы для набора 500 женщин-добровольцев без предварительного диагноза рака, которые проходят ежегодный медицинский контроль. Результаты пилотного теста обеспечат точность ранней диагностики рака молочной железы и лечения пациентов с положительным результатом на Onco-liq.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adriana De Siervi, PhD
- Номер телефона: +54 911 3269-5832
- Электронная почта: adrianadesiervi@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Juana Moro, MD
- Номер телефона: +54 9 11 5181-3320
- Электронная почта: morojuana@gmail.com
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1426BOR
- Рекрутинг
- Hospital Militar Central
-
Контакт:
- Emilio Batagelj, MD
- Номер телефона: +54 9 113779-0638
- Электронная почта: ebatagelj@yahoo.com.ar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины-пациентки, выполняющие гинекологический контроль
- В возрасте 50-70 лет
- Без анамнеза онкологических заболеваний
- Информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие критериям включения.
- Активная инфекция SARS-CoV-2 (COVID-19).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ППХМ-0000-21
Пациентки 50-70 лет, без онкологической патологии в анамнезе, посещающие гинекологический и маммографический контроль.
|
Oncoliq — это новый тест для раннего выявления рака молочной железы, основанный на жидкой биопсии и микроРНК.
Основным преимуществом этого теста является то, что микроРНК, высвобождаемые из опухоли в кровоток, можно обнаружить в плазме пациентов, даже если опухоль не обнаруживается другими методами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни микроРНК в плазме
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни микроРНК в плазме будут определяться с помощью RT-qPCR.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Adriana De Siervi, PhD, IBYME-CONICET
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- V1 11.12. 2020 (C.I.R.E.C.)
- IS003208 (Идентификатор реестра: RENIS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .