Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onco-liq: kit voor de diagnose van borstkanker.

26 februari 2024 bijgewerkt door: Adriana De Siervi, Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich

Onco-liq is een nieuwe diagnosekit voor vroege detectie van borstkanker in bloed op basis van vloeibare biopsieën en microRNA's. Met deze innovatieve kit kan de nauwkeurigheid van de diagnose van kanker worden verbeterd, wat van invloed zal zijn op de gezondheid, waardoor de mortaliteit van de patiënt en de gezondheidskosten worden verlaagd.

Om deze kit te ontwikkelen, is de preklinische FASE I voltooid: bij proefdieren; FASE II: verkennende klinische fase voor de ontdekking van kandidaat-biomarkers bij borstkankerpatiënten en FASE III: klinische validatie van biomarkers die aantonen dat Onco-liq een specificiteit van 95% heeft.

Momenteel is het bezig met het opzetten van een "piloottest" voor borstkanker om 500 vrouwelijke vrijwilligers zonder eerdere kankerdiagnose in te schrijven die naar de jaarlijkse medische controle gaan. De resultaten van de proeftest zullen de nauwkeurigheid geven voor vroege diagnose van borstkanker en het beheer van Onco-liq-positieve patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1426BOR
        • Werving
        • Hospital Militar Central
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke patiënten, zonder een persoonlijke geschiedenis van oncologische pathologie, die aanwezig zijn voor gynaecologische en mammografische controle.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke patiënten die gynaecologische controle uitvoeren
  • Tussen 50-70 jaar oud
  • Zonder persoonlijke geschiedenis van oncologische ziekte
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
  • Actieve infectie met SARS-CoV-2 (COVID-19).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PPHM-0000-21
50-70 jaar oude vrouwelijke patiënten, zonder een persoonlijke voorgeschiedenis van oncologische pathologie, die aanwezig zijn voor gynaecologische en mammografische controle.
Diagnostische toets: Oncoliq: test voor vroegtijdige opsporing van borstkanker.
Oncoliq is een nieuwe borstkankertest voor vroege detectie op basis van vloeibare biopsieën en miRNA's. Het belangrijkste voordeel van deze test is dat miRNA's die vanuit de tumor in de bloedbaan terechtkomen, in het plasma van patiënten kunnen worden gedetecteerd, zelfs als de tumor met andere methoden niet detecteerbaar is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
miRNA-niveaus in plasma
Tijdsspanne: Dag 1
miRNA-niveaus in plasma zullen worden bepaald door RT-qPCR.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich

Medewerkers

Instituto Nacional del Cáncer, Argentina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adriana De Siervi, PhD, IBYME-CONICET

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • V1 11.12. 2020 (C.I.R.E.C.)
  • IS003208 (Register-ID: RENIS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren