Onco-liq: kit voor de diagnose van borstkanker.
Onco-liq is een nieuwe diagnosekit voor vroege detectie van borstkanker in bloed op basis van vloeibare biopsieën en microRNA's. Met deze innovatieve kit kan de nauwkeurigheid van de diagnose van kanker worden verbeterd, wat van invloed zal zijn op de gezondheid, waardoor de mortaliteit van de patiënt en de gezondheidskosten worden verlaagd.
Om deze kit te ontwikkelen, is de preklinische FASE I voltooid: bij proefdieren; FASE II: verkennende klinische fase voor de ontdekking van kandidaat-biomarkers bij borstkankerpatiënten en FASE III: klinische validatie van biomarkers die aantonen dat Onco-liq een specificiteit van 95% heeft.
Momenteel is het bezig met het opzetten van een "piloottest" voor borstkanker om 500 vrouwelijke vrijwilligers zonder eerdere kankerdiagnose in te schrijven die naar de jaarlijkse medische controle gaan. De resultaten van de proeftest zullen de nauwkeurigheid geven voor vroege diagnose van borstkanker en het beheer van Onco-liq-positieve patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Adriana De Siervi, PhD
- Telefoonnummer: +54 911 3269-5832
- E-mail: adrianadesiervi@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Juana Moro, MD
- Telefoonnummer: +54 9 11 5181-3320
- E-mail: morojuana@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1426BOR
- Werving
- Hospital Militar Central
-
Contact:
- Emilio Batagelj, MD
- Telefoonnummer: +54 9 113779-0638
- E-mail: ebatagelj@yahoo.com.ar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten die gynaecologische controle uitvoeren
- Tussen 50-70 jaar oud
- Zonder persoonlijke geschiedenis van oncologische ziekte
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
- Actieve infectie met SARS-CoV-2 (COVID-19).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PPHM-0000-21
50-70 jaar oude vrouwelijke patiënten, zonder een persoonlijke voorgeschiedenis van oncologische pathologie, die aanwezig zijn voor gynaecologische en mammografische controle.
|
Oncoliq is een nieuwe borstkankertest voor vroege detectie op basis van vloeibare biopsieën en miRNA's.
Het belangrijkste voordeel van deze test is dat miRNA's die vanuit de tumor in de bloedbaan terechtkomen, in het plasma van patiënten kunnen worden gedetecteerd, zelfs als de tumor met andere methoden niet detecteerbaar is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
miRNA-niveaus in plasma
Tijdsspanne: Dag 1
|
miRNA-niveaus in plasma zullen worden bepaald door RT-qPCR.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adriana De Siervi, PhD, IBYME-CONICET
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- V1 11.12. 2020 (C.I.R.E.C.)
- IS003208 (Register-ID: RENIS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .