Onco-liq: Kit för diagnos av bröstcancer.
Onco-liq är ett nytt diagnoskit för tidig upptäckt av bröstcancer i blod baserat på flytande biopsier och mikroRNA. Detta innovativa kit kommer att göra det möjligt att förbättra noggrannheten i cancerdiagnostik, vilket kommer att påverka hälsan, minska patientdödligheten och hälsokostnaderna.
För att utveckla detta kit har det avslutats den prekliniska FAS I: i laboratoriedjur; FAS II: explorativ klinisk fas för upptäckten av kandidatbiomarkörer hos bröstcancerpatienter och FAS III: klinisk validering av biomarkörer som visar att Onco-liq har 95 % specificitet.
För närvarande har det satts upp ett "pilottest" för bröstcancer för att registrera 500 kvinnliga frivilliga utan tidigare cancerdiagnos som går till den årliga medicinska kontrollen. Resultaten av pilottestet kommer att ge noggrannheten för tidig diagnos av bröstcancer och hanteringen av Onco-liq-positiva patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adriana De Siervi, PhD
- Telefonnummer: +54 911 3269-5832
- E-post: adrianadesiervi@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Juana Moro, MD
- Telefonnummer: +54 9 11 5181-3320
- E-post: morojuana@gmail.com
Studieorter
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1426BOR
- Rekrytering
- Hospital Militar Central
-
Kontakt:
- Emilio Batagelj, MD
- Telefonnummer: +54 9 113779-0638
- E-post: ebatagelj@yahoo.com.ar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter som utför gynekologisk kontroll
- Mellan 50-70 år
- Utan personlig historia av onkologisk sjukdom
- Informerat samtycke undertecknat
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna.
- Aktiv infektion med SARS-CoV-2 (COVID-19).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PPHM-0000-21
50-70 år gamla kvinnliga patienter, utan en personlig historia av onkologisk patologi, som går för gynekologisk och mammografisk kontroll.
|
Oncoliq är ett nytt bröstcancertest för tidig upptäckt baserat på flytande biopsier och miRNA.
Den största fördelen med detta test är att miRNA som frigörs från tumören till blodomloppet kan detekteras i plasma hos patienter även när tumören inte går att upptäcka med andra metoder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
miRNA-nivåer i plasma
Tidsram: Dag 1
|
miRNA-nivåer i plasma kommer att bestämmas med RT-qPCR.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adriana De Siervi, PhD, IBYME-CONICET
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- V1 11.12. 2020 (C.I.R.E.C.)
- IS003208 (Registeridentifierare: RENIS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .