Onco-liq: Zestaw do diagnostyki raka piersi.
Onco-liq to nowatorski zestaw diagnostyczny do wczesnego wykrywania raka piersi we krwi na podstawie płynnych biopsji i mikroRNA. Ten innowacyjny zestaw pozwoli na poprawę dokładności diagnostyki nowotworów, co wpłynie na zdrowie, zmniejszając śmiertelność pacjentów i koszty zdrowotne.
Aby opracować ten zestaw, zakończono I fazę przedkliniczną: na zwierzętach laboratoryjnych; FAZA II: eksploracyjna faza kliniczna mająca na celu odkrycie kandydujących biomarkerów u pacjentów z rakiem piersi oraz FAZA III: kliniczna walidacja biomarkerów wykazująca, że Onco-liq ma 95% specyficzność.
Obecnie organizowany jest „pilotażowy” test na raka piersi, w którym weźmie udział 500 ochotniczek bez wcześniejszego rozpoznania choroby nowotworowej, które trafią na coroczną kontrolę lekarską. Wyniki testu pilotażowego zapewnią dokładność wczesnej diagnozy raka piersi i postępowania z pacjentami z dodatnim wynikiem Onco-liq.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adriana De Siervi, PhD
- Numer telefonu: +54 911 3269-5832
- E-mail: adrianadesiervi@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Juana Moro, MD
- Numer telefonu: +54 9 11 5181-3320
- E-mail: morojuana@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1426BOR
- Rekrutacyjny
- Hospital Militar Central
-
Kontakt:
- Emilio Batagelj, MD
- Numer telefonu: +54 9 113779-0638
- E-mail: ebatagelj@yahoo.com.ar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki wykonujące kontrolę ginekologiczną
- W wieku 50-70 lat
- Bez osobistej historii choroby onkologicznej
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.
- Aktywna infekcja SARS-CoV-2 (COVID-19).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PPHM-0000-21
Pacjentki w wieku 50-70 lat, bez historii patologii onkologicznej, zgłaszające się na kontrolę ginekologiczną i mammograficzną.
|
Oncoliq to nowatorski test na raka piersi umożliwiający wczesne wykrywanie raka piersi, oparty na płynnych biopsjach i miRNA.
Główną zaletą tego testu jest to, że miRNA uwolnione z guza do krwioobiegu można wykryć w osoczu pacjentów, nawet jeśli guza nie można wykryć innymi metodami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy miRNA w osoczu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Poziomy miRNA w osoczu zostaną określone metodą RT-qPCR.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adriana De Siervi, PhD, IBYME-CONICET
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- V1 11.12. 2020 (C.I.R.E.C.)
- IS003208 (Identyfikator rejestru: RENIS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .