Onco-liq: Kit para el Diagnóstico del Cáncer de Mama.
Onco-liq es un novedoso kit de diagnóstico para la detección precoz del cáncer de mama en sangre basado en biopsias líquidas y microARN. Este innovador kit permitirá mejorar la precisión del diagnóstico del cáncer lo que repercutirá en la salud, reduciendo la mortalidad de los pacientes y los costes sanitarios.
Para desarrollar este kit se ha realizado la FASE I preclínica: en animales de laboratorio; FASE II: fase clínica exploratoria para el descubrimiento de biomarcadores candidatos en pacientes con cáncer de mama y FASE III: validación clínica de biomarcadores demostrando que Onco-liq tiene una especificidad del 95%.
Actualmente se está poniendo en marcha una "prueba piloto" de cáncer de mama para enrolar a 500 mujeres voluntarias sin diagnóstico previo de cáncer que acudan al control médico anual. Los resultados de la prueba piloto brindarán precisión para el diagnóstico temprano del cáncer de mama y el manejo de pacientes con Onco-liq positivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adriana De Siervi, PhD
- Número de teléfono: +54 911 3269-5832
- Correo electrónico: adrianadesiervi@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Juana Moro, MD
- Número de teléfono: +54 9 11 5181-3320
- Correo electrónico: morojuana@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, Argentina, C1426BOR
- Reclutamiento
- Hospital Militar Central
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Contacto:
- Emilio Batagelj, MD
- Número de teléfono: +54 9 113779-0638
- Correo electrónico: ebatagelj@yahoo.com.ar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres realizando control ginecológico
- Entre 50-70 años
- Sin antecedentes personales de enfermedad oncológica
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplan los criterios de inclusión.
- Infección activa por SARS-CoV-2 (COVID-19).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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PPHM-0000-21
Pacientes de sexo femenino de 50 a 70 años, sin antecedentes personales de patología oncológica, que acudan para control ginecológico y mamográfico.
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Oncoliq es una novedosa prueba de detección temprana del cáncer de mama basada en biopsias líquidas y miARN.
La principal ventaja de esta prueba es que los miARN liberados por el tumor al torrente sanguíneo pueden detectarse en el plasma de los pacientes incluso cuando el tumor no es detectable por otros métodos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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niveles de miARN en plasma
Periodo de tiempo: Día 1
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Los niveles de miARN en plasma se determinarán mediante RT-qPCR.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adriana De Siervi, PhD, IBYME-CONICET
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- V1 11.12. 2020 (C.I.R.E.C.)
- IS003208 (Identificador de registro: RENIS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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