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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の新規変異株501Y.V2の評価 (VARICOVID)

501Y.V2 変異株と B.1.1.7 変異株による重症 SARS-Cov-2 感染症の死亡率の比較

2021年1月、フランスでは新型コロナウイルス感染症の発生率と死亡率が3度目に上昇し始めた。 この上昇は、20I/501Y.V1 (「英語」)、20H/501Y.V2 (「南アフリカ」)、および 20J/501Y.V3 という 3 つの新たな亜種、つまり V1、V2、および V3 に関連している可能性があります。 (「ブラジル」) のバリアントです。 最近、V1 は英国で地域のスクリーニングで新型コロナウイルス感染症の陽性反応が出た人の死亡率を増加させることが示唆されました。 他の株と比較した場合の結果も含め、V2 感染についてはほとんどわかっていません。 2021 年初めに、V2 はグランエスト地域 (フランス北東部) に広がりました。 ここで研究者らは、グランエストのメス、ティオンビル、ナンシーの3つの病院で2021年2月から4月の間にICUに入院した患者の死亡率データを報告することを目的とした。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Meurthe-et-moselle
      • Nancy、Meurthe-et-moselle、フランス、54000
        • CHRU Nancy
    • Moselle
      • Metz、Moselle、フランス、57085
        • CHR Metz Thionville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

20I/501Y.V1 (「英語」) または 20H/501Y.V2 (「南アフリカ」) SARS-CoV-2 変異株を有する患者

説明

包含基準:

  • 2021年2月、3月、または4月にICUに入学
  • SARS-CoV-2ポリメラーゼ連鎖反応検査陽性の患者
  • 20I/501Y.V1 (「英語」) または 20H/501Y.V2 (「南アフリカ」) SARS-CoV-2 変異株を有する患者

除外基準:

  • データ使用に反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院後28日の死亡率
時間枠:28日目
集中治療室入院後28日目のバイタルステータス
28日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU死亡率
時間枠:1日目
集中治療室における死亡率
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年4月15日

研究の完了 (実際)

2021年5月15日

試験登録日

最初に提出

2021年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月27日

最初の投稿 (実際)

2021年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月28日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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