Avaliação da Nova Variante 501Y.V2 do COVID-19 (VARICOVID)
28 de maio de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Comparação da mortalidade na infecção grave por SARS-Cov-2 causada pela variante 501Y.V2 e variante B.1.1.7
Em janeiro de 2021, a incidência de COVID-19 e sua mortalidade começaram a aumentar pela terceira vez na França.
Esse aumento pode estar associado a três variantes emergentes, a saber, V1, V2 e V3, que são o 20I/501Y.V1 ("inglês"), 20H/501Y.V2 ("sul-africano") e 20J/501Y.V3 variantes ("brasileiras"), respectivamente.
V1 foi recentemente sugerido para aumentar a mortalidade em pessoas no Reino Unido que testaram positivo para COVID-19 na triagem da comunidade.
Muito pouco se sabe sobre a infecção por V2, incluindo seus resultados em relação a outras cepas.
No início de 2021, o V2 se espalhou para a região de Grand-Est (nordeste da França).
Aqui, os investigadores tiveram como objetivo relatar dados de mortalidade de pacientes internados na UTI entre fevereiro e abril de 2021 em 3 hospitais em Grand-Est: Metz, Thionville e Nancy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Meurthe-et-moselle
-
Nancy, Meurthe-et-moselle, França, 54000
- CHRU NANCY
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Moselle
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Metz, Moselle, França, 57085
- CHR Metz Thionville
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com variantes de SARS-CoV-2 20I/501Y.V1 ("inglês") ou 20H/501Y.V2 ("sul-africano")
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão em UTI em fevereiro, março ou abril de 2021
- Paciente com teste de reação em cadeia da polimerase positivo para SARS-CoV-2
- Paciente com variantes de SARS-CoV-2 20I/501Y.V1 ("inglês") ou 20H/501Y.V2 ("sul-africano")
Critério de exclusão:
- Oposto ao uso de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade 28 dias após a admissão
Prazo: Dia 28
|
Estado vital 28 dias após admissão em Unidade de Terapia Intensiva
|
Dia 28
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade na UTI
Prazo: Dia 1
|
Porcentagem de mortalidade em Unidade de Terapia Intensiva
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-05Obs-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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