Ocena nowego wariantu 501Y.V2 COVID-19 (VARICOVID)
28 maja 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Porównanie śmiertelności w ciężkiej infekcji SARS-Cov-2 spowodowanej wariantem 501Y.V2 i wariantem B.1.1.7
W styczniu 2021 r. zachorowalność na COVID-19 i śmiertelność z powodu COVID-19 zaczęły rosnąć po raz trzeci we Francji.
Ten wzrost może wiązać się z trzema pojawiającymi się wariantami, a mianowicie V1, V2 i V3, którymi są 20I/501Y.V1 („angielski”), 20H/501Y.V2 („południowoafrykański”) i 20J/501Y.V3 odpowiednio warianty („brazylijskie”).
Niedawno zasugerowano, że V1 zwiększa śmiertelność osób w Wielkiej Brytanii, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 podczas badań przesiewowych społeczności.
Bardzo niewiele wiadomo na temat infekcji V2, w tym jej wyników w porównaniu z innymi szczepami.
Na początku 2021 r. V2 rozprzestrzenił się na region Grand-Est (północno-wschodnia Francja).
W tym przypadku badacze mieli na celu przedstawienie danych dotyczących śmiertelności pacjentów przyjętych na OIT w okresie od lutego do kwietnia 2021 r. w 3 szpitalach w Grand-Est: Metz, Thionville i Nancy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Meurthe-et-moselle
-
Nancy, Meurthe-et-moselle, Francja, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Francja, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z wariantami SARS-CoV-2 20I/501Y.V1 („angielski”) lub 20H/501Y.V2 („południowoafrykański”)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na OIOM w lutym, marcu lub kwietniu 2021 r
- Pacjent z pozytywnym wynikiem testu reakcji łańcuchowej polimerazy SARS-CoV-2
- Pacjent z wariantami SARS-CoV-2 20I/501Y.V1 („angielski”) lub 20H/501Y.V2 („południowoafrykański”)
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw wobec wykorzystywania danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność 28 dni po przyjęciu
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Stan życiowy 28 dni po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii
|
Dzień 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Procent śmiertelności na oddziale intensywnej terapii
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-05Obs-CHRMT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .