Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení nové varianty 501Y.V2 COVID-19 (VARICOVID)

28. května 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Porovnání úmrtnosti u těžké infekce SARS-Cov-2 způsobené variantou 501Y.V2 a variantou B.1.1.7

V lednu 2021 začal výskyt COVID-19 a jeho úmrtnost ve Francii potřetí stoupat. Tento vzestup může souviset se třemi nově vznikajícími variantami, konkrétně V1, V2 a V3, což jsou 20I/501Y.V1 ("angličtina"), 20H/501Y.V2 ("Jihoafrická republika") a 20J/501Y.V3 ("brazilské") varianty, resp. V1 bylo nedávno navrženo, aby zvýšilo úmrtnost u lidí ve Spojeném království, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19 na komunitním screeningu. O infekci V2, včetně jejích výsledků ve srovnání s jinými kmeny, je známo velmi málo. Na začátku roku 2021 se V2 rozšířila do regionu Grand-Est (severovýchodní Francie). Zde se vyšetřovatelé zaměřili na údaje o úmrtnosti pacientů přijatých na JIP mezi únorem a dubnem 2021 ve 3 nemocnicích v Grand-Est: Metz, Thionville a Nancy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Meurthe-et-moselle
      • Nancy, Meurthe-et-moselle, Francie, 54000
        • CHRU Nancy
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Francie, 57085
        • CHR Metz Thionville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s variantami SARS-CoV-2 20I/501Y.V1 ("angličtina") nebo 20H/501Y.V2 ("Jihoafrická republika")

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nástup na JIP v únoru, březnu nebo dubnu 2021
  • Pacient s pozitivním testem polymerázové řetězové reakce na SARS-CoV-2
  • Pacient s variantami SARS-CoV-2 20I/501Y.V1 ("angličtina") nebo 20H/501Y.V2 ("Jihoafrická republika")

Kritéria vyloučení:

  • Na rozdíl od použití dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost 28 dní po přijetí
Časové okno: Den 28
Vitální stav 28 dní po přijetí na jednotku intenzivní péče
Den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Den 1
Procento úmrtnosti na jednotce intenzivní péče
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Spolupracovníci

Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-05Obs-CHRMT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit