COVID-19 新变种 501Y.V2 的评估 (VARICOVID)
2021年5月28日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
501Y.V2 变异体和 B.1.1.7 变异体引起的严重 SARS-Cov-2 感染的死亡率比较
2021 年 1 月，法国 COVID-19 的发病率及其死亡率开始第三次上升。
这种上升可能与三个新兴变体有关，即 V1、V2 和 V3，即 20I/501Y.V1（“英语”）、20H/501Y.V2（“南非”）和 20J/501Y.V3 （“巴西”）变体，分别。
最近有人建议使用 V1 来增加在社区筛查中 COVID-19 检测呈阳性的英国人的死亡率。
关于 V2 感染知之甚少，包括其相对于其他菌株的结果。
2021 年初，V2 传播到大东部地区（法国东北部）。
在这里，研究人员旨在报告 2021 年 2 月至 2021 年 4 月期间 Grand-Est 的 3 家医院的 ICU 收治患者的死亡率数据：Metz、Thionville 和 Nancy。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Meurthe-et-moselle
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Nancy、Meurthe-et-moselle、法国、54000
- CHRU NANCY
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Moselle
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Metz、Moselle、法国、57085
- CHR Metz Thionville
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 20I/501Y.V1（“英语”）或 20H/501Y.V2（“南非”）SARS-CoV-2 变体的患者
描述
纳入标准：
- 2021 年 2 月、3 月或 4 月入住 ICU
- SARS-CoV-2 聚合酶链反应检测呈阳性的患者
- 患有 20I/501Y.V1（“英语”）或 20H/501Y.V2（“南非”）SARS-CoV-2 变体的患者
排除标准：
- 反对使用数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院后 28 天死亡率
大体时间：第28天
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入住重症监护室后 28 天的生命状况
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第28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU死亡率
大体时间：第一天
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重症监护病房的死亡率百分比
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月15日
研究完成 (实际的)
2021年5月15日
研究注册日期
首次提交
2021年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月27日
首次发布 (实际的)
2021年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月28日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.