Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de nieuwe variant 501Y.V2 van COVID-19 (VARICOVID)

28 mei 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Vergelijking van mortaliteit bij ernstige SARS-Cov-2-infectie veroorzaakt door de 501Y.V2-variant en B.1.1.7-variant

In januari 2021 begon de incidentie van COVID-19 - en de mortaliteit ervan - voor de derde keer te stijgen in Frankrijk. Deze stijging kan verband houden met drie opkomende varianten, namelijk V1, V2 en V3, de 20I / 501Y.V1 ("Engels"), 20H / 501Y.V2 ("Zuid-Afrikaans") en 20J / 501Y.V3 ("Braziliaanse") varianten, respectievelijk. V1 werd onlangs gesuggereerd om de mortaliteit te verhogen bij mensen in het Verenigd Koninkrijk die positief testten op COVID-19 bij gemeenschapsscreening. Er is zeer weinig bekend over V2-infectie, inclusief de uitkomsten ervan in vergelijking met andere stammen. Begin 2021 verspreidde V2 zich naar de regio Grand-Est (Noordoost-Frankrijk). Hier wilden de onderzoekers mortaliteitsgegevens rapporteren van patiënten die tussen februari en april 2021 op de IC waren opgenomen in 3 ziekenhuizen in Grand-Est: Metz, Thionville en Nancy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Meurthe-et-moselle
      • Nancy, Meurthe-et-moselle, Frankrijk, 54000
        • CHRU NANCY
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Frankrijk, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met 20I/501Y.V1 ("Engels") of 20H/501Y.V2 ("Zuid-Afrikaanse") SARS-CoV-2-varianten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname op de IC in februari, maart of april 2021
  • Patiënt met een SARS-CoV-2 positieve polymerase-kettingreactietest
  • Patiënt met 20I/501Y.V1 ("Engels") of 20H/501Y.V2 ("Zuid-Afrikaanse") SARS-CoV-2-varianten

Uitsluitingscriteria:

  • Tegen het gebruik van gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte 28 dagen na opname
Tijdsspanne: Dag 28
Vitale status 28 dagen na opname op Intensive Care
Dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: Dag 1
Sterftepercentage op Intensive Care
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Medewerkers

Central Hospital, Nancy, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-05Obs-CHRMT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren