- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04906850
COVID-19:n uuden version 501Y.V2 arviointi (VARICOVID)
perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
501Y.V2- ja B.1.1.7-variantin aiheuttaman vakavan SARS-Cov-2-infektion kuolleisuuden vertailu
Tammikuussa 2021 COVID-19:n ilmaantuvuus ja sen kuolleisuus alkoivat nousta kolmannen kerran Ranskassa.
Tämä nousu saattaa liittyä kolmeen nousevaan muunnelmaan, nimittäin V1, V2 ja V3, jotka ovat 20I/501Y.V1 ("englanti"), 20H/501Y.V2 ("eteläafrikkalainen") ja 20J/501Y.V3. ("Brasilialaiset") variantit, vastaavasti.
V1:tä ehdotettiin äskettäin lisäävän kuolleisuutta Yhdistyneessä kuningaskunnassa, joille yhteisöseulonnassa todettiin COVID-19.
V2-infektiosta tiedetään hyvin vähän, mukaan lukien sen tulokset suhteessa muihin kantoihin.
Vuoden 2021 alussa V2 levisi Grand-Estin alueelle (Koillis-Ranska).
Tässä tutkijat pyrkivät raportoimaan potilaiden kuolleisuustiedot tehohoitoon helmikuun ja huhtikuun 2021 välisenä aikana kolmessa Grand-Estin sairaalassa: Metzissä, Thionvillessä ja Nancyssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Meurthe-et-moselle
-
Nancy, Meurthe-et-moselle, Ranska, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Ranska, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on 20I/501Y.V1 ("englanti") tai 20H/501Y.V2 ("eteläafrikkalainen") SARS-CoV-2-variantti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy teho-osastolle helmi-, maalis- tai huhtikuussa 2021
- Potilas, jolla on SARS-CoV-2-positiivinen polymeraasiketjureaktiotesti
- Potilas, jolla on 20I/501Y.V1 ("englanti") tai 20H/501Y.V2 ("eteläafrikkalainen") SARS-CoV-2-variantti
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustaa datan käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus 28 päivää vastaanoton jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Vital status 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuolleisuusprosentti tehohoidossa
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-05Obs-CHRMT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .