Оценка нового варианта 501Y.V2 COVID-19 (VARICOVID)
28 мая 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Сравнение смертности при тяжелой инфекции SARS-Cov-2, вызванной вариантом 501Y.V2 и вариантом B.1.1.7
В январе 2021 года во Франции в третий раз начали расти заболеваемость COVID-19 и смертность от него.
Это повышение может быть связано с тремя новыми вариантами, а именно, V1, V2 и V3, которые представляют собой 20I/501Y.V1 («английский»), 20H/501Y.V2 («южноафриканский») и 20J/501Y.V3. («бразильские») варианты соответственно.
Недавно было высказано предположение, что V1 увеличивает смертность среди людей в Соединенном Королевстве, которые дали положительный результат на COVID-19 при скрининге по месту жительства.
Очень мало известно об инфекции V2, в том числе о ее исходах по сравнению с другими штаммами.
В начале 2021 года V2 распространился на регион Гранд-Эст (северо-восток Франции).
Здесь исследователи стремились сообщить данные о смертности пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии в период с февраля по апрель 2021 года в 3 больницах Гранд-Эста: Мец, Тионвиль и Нанси.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Meurthe-et-moselle
-
Nancy, Meurthe-et-moselle, Франция, 54000
- CHRU NANCY
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Франция, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с вариантами SARS-CoV-2 20I/501Y.V1 («английский») или 20H/501Y.V2 («южноафриканский»)
Описание
Критерии включения:
- Поступление в отделение интенсивной терапии в феврале, марте или апреле 2021 г.
- Пациент с положительным тестом полимеразной цепной реакции на SARS-CoV-2.
- Пациент с вариантами SARS-CoV-2 20I/501Y.V1 («английский») или 20H/501Y.V2 («южноафриканский»)
Критерий исключения:
- Против использования данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность через 28 дней после госпитализации
Временное ограничение: День 28
|
Жизненный статус через 28 дней после поступления в отделение реанимации
|
День 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 день
|
Процент смертности в отделении интенсивной терапии
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-05Obs-CHRMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .