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Evaluierung der neuen Variante 501Y.V2 von COVID-19 (VARICOVID)

28. Mai 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Vergleich der Mortalität bei schwerer SARS-Cov-2-Infektion, verursacht durch die Variante 501Y.V2 und die Variante B.1.1.7

Im Januar 2021 stiegen die Inzidenz von COVID-19 und die Sterblichkeit in Frankreich zum dritten Mal an. Dieser Anstieg könnte mit drei aufkommenden Varianten zusammenhängen, nämlich V1, V2 und V3, nämlich 20I/501Y.V1 („Englisch“), 20H/501Y.V2 („Südafrikanisch“) und 20J/501Y.V3 ("brasilianische") Varianten. Kürzlich wurde vorgeschlagen, dass V1 die Sterblichkeit bei Menschen im Vereinigten Königreich erhöht, die bei einem Community-Screening positiv auf COVID-19 getestet wurden. Über die V2-Infektion ist sehr wenig bekannt, auch nicht über ihre Folgen im Vergleich zu anderen Stämmen. Anfang 2021 breitete sich V2 in der Region Grand-Est (Nordostfrankreich) aus. Hier wollten die Forscher Mortalitätsdaten von Patienten melden, die zwischen Februar und April 2021 auf der Intensivstation in drei Krankenhäusern in Grand-Est aufgenommen wurden: Metz, Thionville und Nancy.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Meurthe-et-moselle
      • Nancy, Meurthe-et-moselle, Frankreich, 54000
        • CHRU Nancy
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Frankreich, 57085
        • CHR Metz Thionville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit den SARS-CoV-2-Varianten 20I/501Y.V1 („englisch“) oder 20H/501Y.V2 („südafrikanisch“)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme auf die Intensivstation im Februar, März oder April 2021
  • Patient mit einem SARS-CoV-2-positiven Polymerase-Kettenreaktionstest
  • Patient mit den SARS-CoV-2-Varianten 20I/501Y.V1 („englisch“) oder 20H/501Y.V2 („südafrikanisch“)

Ausschlusskriterien:

  • Gegen die Verwendung von Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität 28 Tage nach Aufnahme
Zeitfenster: Tag 28
Vitalstatus 28 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Tag 1
Prozentsatz der Sterblichkeit auf der Intensivstation
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Mitarbeiter

Central Hospital, Nancy, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-05Obs-CHRMT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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