Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den nye varianten 501Y.V2 av COVID-19 (VARICOVID)

28. mai 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Sammenligning av dødelighet ved alvorlig SARS-Cov-2-infeksjon forårsaket av 501Y.V2-varianten og B.1.1.7-varianten

I januar 2021 begynte forekomsten av COVID-19 - og dødeligheten av den å stige for tredje gang i Frankrike. Denne økningen kan assosieres med tre nye varianter, nemlig V1, V2 og V3, som er 20I/501Y.V1 ("engelsk"), 20H/501Y.V2 ("sørafrikansk") og 20J/501Y.V3 henholdsvis ("brasilianske") varianter. V1 ble nylig foreslått å øke dødeligheten hos personer i Storbritannia som testet positivt for COVID-19 på screening i samfunnet. Svært lite er kjent om V2-infeksjon, inkludert dens utfall i forhold til andre stammer. Tidlig i 2021 spredte V2 seg til Grand-Est-regionen (nordøstlige Frankrike). Her hadde etterforskerne som mål å rapportere dødelighetsdata for pasienter innlagt på intensivavdelingen mellom februar og april 2021 på 3 sykehus i Grand-Est: Metz, Thionville og Nancy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Meurthe-et-moselle
      • Nancy, Meurthe-et-moselle, Frankrike, 54000
        • CHRU Nancy
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Frankrike, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med 20I/501Y.V1 ("engelsk") eller 20H/501Y.V2 ("sørafrikansk") SARS-CoV-2-varianter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opptak i intensivavdelingen i februar, mars eller april 2021
  • Pasient med en SARS-CoV-2 positiv polymerasekjedereaksjonstest
  • Pasient med 20I/501Y.V1 ("engelsk") eller 20H/501Y.V2 ("sørafrikansk") SARS-CoV-2-varianter

Ekskluderingskriterier:

  • Motstander å bruke data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet 28 dager etter innleggelse
Tidsramme: Dag 28
Vitalstatus 28 dager etter innleggelse på intensivavdeling
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighet
Tidsramme: Dag 1
Andel dødelighet ved intensivavdeling
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Samarbeidspartnere

Central Hospital, Nancy, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-05Obs-CHRMT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere