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Valutazione della Nuova Variante 501Y.V2 di COVID-19 (VARICOVID)

28 maggio 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Confronto della mortalità nell'infezione grave da SARS-Cov-2 causata dalla variante 501Y.V2 e dalla variante B.1.1.7

Nel gennaio 2021, l'incidenza di COVID-19 e la sua mortalità hanno iniziato ad aumentare per la terza volta in Francia. Questo aumento può essere associato a tre varianti emergenti, ovvero V1, V2 e V3, che sono 20I/501Y.V1 ("inglese"), 20H/501Y.V2 ("sudafricano") e 20J/501Y.V3 varianti ("brasiliane"), rispettivamente. V1 è stato recentemente suggerito per aumentare la mortalità nelle persone nel Regno Unito che sono risultate positive al COVID-19 durante lo screening comunitario. Si sa molto poco sull'infezione da V2, compresi i suoi esiti relativi ad altri ceppi. All'inizio del 2021, V2 si è diffuso nella regione del Grand-Est (Francia nord-orientale). Qui, i ricercatori miravano a riportare i dati sulla mortalità dei pazienti ricoverati in terapia intensiva tra febbraio e aprile 2021 in 3 ospedali del Grand-Est: Metz, Thionville e Nancy.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Meurthe-et-moselle
      • Nancy, Meurthe-et-moselle, Francia, 54000
        • CHRU Nancy
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Francia, 57085
        • CHR Metz Thionville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con varianti 20I/501Y.V1 ("inglese") o 20H/501Y.V2 ("sudafricano") SARS-CoV-2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in terapia intensiva a febbraio, marzo o aprile 2021
  • Paziente con un test di reazione a catena della polimerasi positivo per SARS-CoV-2
  • Paziente con varianti 20I/501Y.V1 ("inglese") o 20H/501Y.V2 ("sudafricano") SARS-CoV-2

Criteri di esclusione:

  • Contrario all'uso dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità 28 giorni dopo il ricovero
Lasso di tempo: Giorno 28
Stato vitale 28 giorni dopo il ricovero in Terapia Intensiva
Giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: Giorno 1
Percentuale di mortalità in Terapia Intensiva
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Collaboratori

Central Hospital, Nancy, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-05Obs-CHRMT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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