Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den nye variant 501Y.V2 af COVID-19 (VARICOVID)

28. maj 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Sammenligning af dødelighed ved alvorlig SARS-Cov-2-infektion forårsaget af 501Y.V2-varianten og B.1.1.7-varianten

I januar 2021 begyndte forekomsten af ​​COVID-19 - og dens dødelighed at stige for tredje gang i Frankrig. Denne stigning kan forbindes med tre nye varianter, nemlig V1, V2 og V3, som er 20I/501Y.V1 ("engelsk"), 20H/501Y.V2 ("sydafrikansk") og 20J/501Y.V3 henholdsvis ("brasilianske") varianter. V1 blev for nylig foreslået at øge dødeligheden hos mennesker i Det Forenede Kongerige, der testede positive for COVID-19 på samfundsscreening. Meget lidt er kendt om V2-infektion, herunder dens resultater i forhold til andre stammer. I begyndelsen af ​​2021 spredte V2 sig til Grand-Est-regionen (nordøstlige Frankrig). Her havde efterforskerne til formål at rapportere dødelighedsdata for patienter indlagt på intensivafdeling mellem februar og april 2021 på 3 hospitaler i Grand-Est: Metz, Thionville og Nancy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Meurthe-et-moselle
      • Nancy, Meurthe-et-moselle, Frankrig, 54000
        • CHRU Nancy
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Frankrig, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med 20I/501Y.V1 ("engelsk") eller 20H/501Y.V2 ("Sydafrikansk") SARS-CoV-2 varianter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på intensivafdeling i februar, marts eller april 2021
  • Patient med en SARS-CoV-2 positiv polymerasekædereaktionstest
  • Patient med 20I/501Y.V1 ("engelsk") eller 20H/501Y.V2 ("Sydafrikansk") SARS-CoV-2 varianter

Ekskluderingskriterier:

  • Modsat brug af data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed 28 dage efter indlæggelse
Tidsramme: Dag 28
Vital status 28 dage efter indlæggelse på intensiv afdeling
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU dødelighed
Tidsramme: Dag 1
Procent af dødelighed på intensiv afdeling
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Samarbejdspartnere

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-05Obs-CHRMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner