Évaluation de la nouvelle variante 501Y.V2 de COVID-19 (VARICOVID)
28 mai 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Comparaison de la mortalité dans l'infection grave par le SRAS-Cov-2 causée par la variante 501Y.V2 et la variante B.1.1.7
En janvier 2021, l'incidence du COVID-19 et sa mortalité ont commencé à augmenter pour la troisième fois en France.
Cette augmentation peut être associée à trois variantes émergentes, à savoir V1, V2 et V3, qui sont les 20I/501Y.V1 ("anglais"), 20H/501Y.V2 ("sud-africain") et 20J/501Y.V3. variantes ("brésiliennes"), respectivement.
V1 a récemment été suggéré d'augmenter la mortalité chez les personnes au Royaume-Uni qui ont été testées positives pour COVID-19 lors d'un dépistage communautaire.
On sait très peu de choses sur l'infection V2, y compris ses résultats par rapport aux autres souches.
Début 2021, V2 s'est propagé dans la région Grand-Est (nord-est de la France).
Ici, les enquêteurs avaient pour objectif de rapporter les données de mortalité des patients admis en réanimation entre février et avril 2021 dans 3 hôpitaux du Grand-Est : Metz, Thionville et Nancy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Meurthe-et-moselle
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Nancy, Meurthe-et-moselle, France, 54000
- CHRU NANCY
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Moselle
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Metz, Moselle, France, 57085
- CHR Metz Thionville
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient avec les variantes 20I/501Y.V1 ("Anglais") ou 20H/501Y.V2 ("Sud Africain") du SRAS-CoV-2
La description
Critère d'intégration:
- Admission en USI en février, mars ou avril 2021
- Patient avec un test de réaction en chaîne par polymérase SARS-CoV-2 positif
- Patient avec les variantes 20I/501Y.V1 ("Anglais") ou 20H/501Y.V2 ("Sud Africain") du SRAS-CoV-2
Critère d'exclusion:
- Opposé à l'utilisation des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité 28 jours après l'admission
Délai: Jour 28
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Etat vital 28 jours après l'admission en unité de soins intensifs
|
Jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité en USI
Délai: Jour 1
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Pourcentage de mortalité en unité de soins intensifs
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2021
Première publication (Réel)
28 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-05Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .