- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04906850
Utvärdering av den nya varianten 501Y.V2 av COVID-19 (VARICOVID)
28 maj 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Jämförelse av dödlighet i svår SARS-Cov-2-infektion orsakad av 501Y.V2-varianten och B.1.1.7-varianten
I januari 2021 började incidensen av covid-19 och dödligheten att öka för tredje gången i Frankrike.
Denna ökning kan associeras med tre nya varianter, nämligen V1, V2 och V3, vilka är 20I/501Y.V1 ("engelska"), 20H/501Y.V2 ("Sydafrikansk") och 20J/501Y.V3 ("brasilianska") varianter, respektive.
V1 föreslogs nyligen för att öka dödligheten hos personer i Storbritannien som testade positivt för covid-19 på samhällsscreening.
Mycket lite är känt om V2-infektion, inklusive dess utfall i förhållande till andra stammar.
I början av 2021 spreds V2 till regionen Grand-Est (nordöstra Frankrike).
Här syftade utredarna till att rapportera dödlighetsdata för patienter inlagda på intensivvårdsavdelning mellan februari och april 2021 på 3 sjukhus i Grand-Est: Metz, Thionville och Nancy.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Meurthe-et-moselle
-
Nancy, Meurthe-et-moselle, Frankrike, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Frankrike, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med 20I/501Y.V1 ("engelska") eller 20H/501Y.V2 ("Sydafrikanska") SARS-CoV-2-varianter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagning på intensivvårdsavdelning i februari, mars eller april 2021
- Patient med ett SARS-CoV-2-positivt polymeraskedjereaktionstest
- Patient med 20I/501Y.V1 ("engelska") eller 20H/501Y.V2 ("Sydafrikanska") SARS-CoV-2-varianter
Exklusions kriterier:
- Motsätter sig att använda data
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet 28 dagar efter inläggning
Tidsram: Dag 28
|
Vitalstatus 28 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
|
Dag 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
ICU-dödlighet
Tidsram: Dag 1
|
Andel dödlighet på intensivvårdsavdelning
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2021
Första postat (Faktisk)
28 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-05Obs-CHRMT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAvslutad
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, inte rekryterande
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAvslutad
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAvslutadCovid19Förenta staterna, Mexiko
-
Evelyne D.TrottierAvslutad
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Avslutad
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAvslutad
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... och andra samarbetspartnersRekrytering