Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av den nya varianten 501Y.V2 av COVID-19 (VARICOVID)

Jämförelse av dödlighet i svår SARS-Cov-2-infektion orsakad av 501Y.V2-varianten och B.1.1.7-varianten

I januari 2021 började incidensen av covid-19 och dödligheten att öka för tredje gången i Frankrike. Denna ökning kan associeras med tre nya varianter, nämligen V1, V2 och V3, vilka är 20I/501Y.V1 ("engelska"), 20H/501Y.V2 ("Sydafrikansk") och 20J/501Y.V3 ("brasilianska") varianter, respektive. V1 föreslogs nyligen för att öka dödligheten hos personer i Storbritannien som testade positivt för covid-19 på samhällsscreening. Mycket lite är känt om V2-infektion, inklusive dess utfall i förhållande till andra stammar. I början av 2021 spreds V2 till regionen Grand-Est (nordöstra Frankrike). Här syftade utredarna till att rapportera dödlighetsdata för patienter inlagda på intensivvårdsavdelning mellan februari och april 2021 på 3 sjukhus i Grand-Est: Metz, Thionville och Nancy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Meurthe-et-moselle
      • Nancy, Meurthe-et-moselle, Frankrike, 54000
        • CHRU Nancy
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Frankrike, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med 20I/501Y.V1 ("engelska") eller 20H/501Y.V2 ("Sydafrikanska") SARS-CoV-2-varianter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagning på intensivvårdsavdelning i februari, mars eller april 2021
  • Patient med ett SARS-CoV-2-positivt polymeraskedjereaktionstest
  • Patient med 20I/501Y.V1 ("engelska") eller 20H/501Y.V2 ("Sydafrikanska") SARS-CoV-2-varianter

Exklusions kriterier:

  • Motsätter sig att använda data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet 28 dagar efter inläggning
Tidsram: Dag 28
Vitalstatus 28 dagar efter inläggning på intensivvårdsavdelning
Dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICU-dödlighet
Tidsram: Dag 1
Andel dödlighet på intensivvårdsavdelning
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2021

Första postat (Faktisk)

28 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera