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心臓手術後の患者の酸素供給と酸素消費に対するケタミン補助鎮痛の効果

2021年5月25日 更新者:Xingui Dai、First People's Hospital of Chenzhou
心肺バイパス心臓手術後、体温が再び温まると、体の代謝能力が強化され、微小循環が開かれ、組織の灌流が増加します。 同時に、体は心肺バイパス中の低温と血流の減少によって形成された酸素負債を返済します。その結果、組織の酸素要求量が増加し、酸素消費量が増加します。鎮痛と鎮静は、心肺バイパス後の患者にとって重要な治療手段です。 ケタミンとエセラミンの S 体は鎮静作用を高め、鎮痛効果を高めましたが、心肺バイパス後の酸素供給と酸素消費の不均衡を改善できるかどうかは不明です。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

心肺バイパス後、通常、身体は代謝亢進状態になります。 麻酔蘇生と自発呼吸の回復に加えて、悪寒、痛み、不安によって酸素需要が増加する可能性があり、酸素消費量の増加は一連の神経内分泌反応にも関連しています。同時に、体は低気圧によって形成された酸素負債を返済する必要があります。体温の上昇と体外循環における血流の減少により、組織の酸素要求量が増加し、全身の酸素消費量が通常の生理学的状態よりも大幅に高くなります。

鎮静および鎮痛治療は、心臓手術後の患者にとって重要な早期治療手段の 1 つです。 心臓病患者は、心機能予備力の低下、重度の外科的外傷、体外循環により不安や落ち着きのなさを感じやすく、血液希釈、組織浮腫、虚血、再灌流傷害などを引き起こす可能性があります。 さらに、術前に高い精神的ストレスを抱えている患者は、不安や落ち着きのなさを感じやすいです。ストレス反応を軽減し、酸素消費量を減らし、血行動態の安定性を維持するには、適切な鎮静および鎮痛治療が非常に重要です。

ケタミンの鎮静・鎮痛への適用は制御性が高く、呼吸を阻害せず、穏やかに循環を促すという特徴があるが、心肺バイパス後の患者の酸素供給と需要のアンバランスを改善できるかどうかは不明である。心肺バイパス手術後の患者の酸素供給と酸素消費に対するケタミンの影響を調査することは非常に重要です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hunan
      • Chenzhou、Hunan、中国、450003
        • 募集
        • First Hospital Chenzhou
        • コンタクト:
          • Xingui XG Dai, MD
          • 電話番号:18175708210

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓手術後の連続した成人(18歳以上)患者

除外基準:

  • 慢性腎臓病 (CKD); ECMO または IABP の支援が必要です。悪性腫瘍;後天性免疫不全症候群;精神科の薬を受ける。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケタミン
実験グループには鎮痛のためにレミフェンタニル + ケタミンを継続的に注入し、対照グループには鎮痛のためにレミフェンタニル + プラセボ (生理食塩水) を継続的に注入しました。 患者の痛みの程度を評価するために、RASS スコアと CPOT スコアが実行されました。
ケタミンの有効性は、酸素の供給と消費を計算することによって評価されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素供給と酸素消費
時間枠:0~48時間
患者が ICU に入院した後、PICCO 接続アクセスを確立するために大腿動脈穿刺とカテーテル挿入が行われました。 手術後0時間、4時間、8時間、12時間、16時間、20時間、24時間、32時間、40時間および48時間に、氷生理食塩水を注入してCOを測定し、中心静脈および末梢血サンプルを血液ガス検査のために収集しました。 、患者の酸素供給量と酸素消費量は次のように計算されました: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1.34 * SaO2 + 0.003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2)。
0~48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Dixian DX Luo, MS、Chenzhou First People Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月8日

一次修了 (予想される)

2022年5月1日

研究の完了 (予想される)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月25日

最初の投稿 (実際)

2021年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月25日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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