- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04906915
Wpływ analgezji wspomaganej ketaminą na podaż i zużycie tlenu u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po wykonaniu krążenia pozaustrojowego organizm zwykle pojawia się w stanie hipermetabolizmu. Oprócz resuscytacji znieczulenia i przywrócenia spontanicznego oddychania, dreszcze, ból i niepokój mogą zwiększać zapotrzebowanie na tlen, zwiększone zużycie tlenu wiąże się również z szeregiem reakcji neuroendokrynnych. Jednocześnie organizm musi spłacić dług tlenowy powstały przez niski temperatura i zmniejszony przepływ krwi w krążeniu pozaustrojowym, przez co wzrasta zapotrzebowanie tkanek na tlen, a ogólnoustrojowe zużycie tlenu jest znacznie wyższe niż w normalnym stanie fizjologicznym.
Leczenie sedacyjne i przeciwbólowe jest jednym z ważnych wczesnych środków leczenia pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych. Pacjenci z chorobami serca są podatni na lęk i niepokój z powodu zmniejszonej rezerwy funkcji serca, ciężkich urazów chirurgicznych i krążenia pozaustrojowego, co może prowadzić do hemodylucji, obrzęku tkanek, niedokrwienia i uszkodzenia reperfuzyjnego itp. Ponadto pacjenci z dużym przedoperacyjnym stresem psychicznym są podatni na lęk i niepokój. Właściwa sedacja i leczenie przeciwbólowe są bardzo ważne dla zmniejszenia reakcji na stres, zmniejszenia zużycia tlenu i utrzymania stabilności hemodynamicznej.
Zastosowanie ketaminy w sedacji i analgezji charakteryzuje się dużą sterowalnością, nie hamuje oddychania i lekko pobudza krążenie, ale nie wiadomo, czy może poprawić nierównowagę podaży i zapotrzebowania na tlen u pacjentów po wykonaniu krążenia pozaustrojowego. duże znaczenie dla zbadania wpływu ketaminy na zaopatrzenie w tlen i zużycie tlenu przez pacjentów po operacji wszczepienia bajpasów krążeniowo-oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mei XM Mei
- Numer telefonu: 423000 86-17742594539
- E-mail: 17742594539@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Chiny, 450003
- Rekrutacyjny
- First Hospital Chenzhou
-
Kontakt:
- Xingui XG Dai, MD
- Numer telefonu: 18175708210
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni dorośli (>18 lat) pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba nerek (CKD); wymagana jest pomoc ECMO lub IABP; Guz złośliwy; zespół nabytego niedoboru odporności; dostać leki psychiatryczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ketamina
Grupa eksperymentalna była stale pompowana remifentanylem + ketaminą w celu zniesienia bólu, a grupa kontrolna była w sposób ciągły pompowana remifentanylem + placebo (sól fizjologiczna) w celu uzyskania analgezji.
W celu oceny stopnia bólu pacjentów wykonano skale RASS i CPOT.
|
Skuteczność ketaminy oceniano, obliczając podaż i zużycie tlenu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaopatrzenie w tlen i zużycie tlenu
Ramy czasowe: 0-48 godzin
|
Po przyjęciu chorego na OIT wykonano nakłucie tętnicy udowej i cewnikowanie w celu uzyskania dostępu do łącza PICCO.
W 0h, 4h, 8h, 12h, 16h, 20h, 24h, 32h, 40h i 48h po zabiegu wykonano iniekcje soli fizjologicznej z lodem do pomiaru CO oraz pobrano próbki żyły centralnej i krwi obwodowej do badania gazometrycznego. Zgodnie ze wzorem , obliczono podaż tlenu i zużycie tlenu przez pacjenta: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
|
0-48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Ketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- KETAMINE (Inny identyfikator: Institut Bergonié)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .