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Effetto dell'analgesia assistita da ketamina sull'apporto e sul consumo di ossigeno nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

25 maggio 2021 aggiornato da: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou
Dopo l'intervento chirurgico al cuore di bypass cardiopolmonare, con il riscaldamento della temperatura corporea, la capacità metabolica del corpo viene potenziata, la microcircolazione viene aperta e la perfusione tissutale aumenta. Allo stesso tempo, il corpo ripaga il debito di ossigeno formato dalla bassa temperatura e dalla riduzione del flusso sanguigno nel bypass cardiopolmonare, in modo che la domanda di ossigeno nei tessuti aumenti e il consumo di ossigeno aumenti. L'analgesia e la sedazione sono misure terapeutiche importanti per i pazienti dopo bypass cardiopolmonare. L'isomero S della ketamina e dell'eselamina ha potenziato la sedazione e potenziato l'effetto analgesico, ma non è noto se possa migliorare lo squilibrio dell'apporto di ossigeno e del consumo di ossigeno dopo il bypass cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo il bypass cardiopolmonare, il corpo di solito appare in uno stato di ipermetabolismo. Oltre alla rianimazione dell'anestesia e al recupero della respirazione spontanea, brividi, dolore e ansia possono aumentare la richiesta di ossigeno, l'aumento del consumo di ossigeno è anche correlato a una serie di reazioni neuroendocrine. Allo stesso tempo, il corpo ha bisogno di ripagare il debito di ossigeno formato da un basso temperatura e flusso sanguigno ridotto nella circolazione extracorporea, in modo che la richiesta di ossigeno nei tessuti aumenti e il consumo di ossigeno sistemico sia significativamente superiore al normale stato fisiologico.

Il trattamento di sedazione e analgesia è una delle importanti misure terapeutiche precoci per i pazienti dopo un intervento chirurgico al cuore. I pazienti con malattie cardiache sono soggetti ad ansia e irrequietezza a causa della ridotta riserva di funzione cardiaca, gravi traumi chirurgici e circolazione extracorporea, che possono portare a emodiluizione, edema tissutale, ischemia e lesioni da riperfusione, ecc. Inoltre, i pazienti con elevato stress mentale preoperatorio sono soggetti ad ansia e irrequietezza. Un trattamento appropriato di sedazione e analgesia è molto importante per ridurre la risposta allo stress, ridurre il consumo di ossigeno e mantenere la stabilità dell'emodinamica.

L'applicazione della ketamina nella sedazione e nell'analgesia ha le caratteristiche di un'elevata controllabilità e non inibisce la respirazione ed eccita leggermente la circolazione, ma non è noto se possa migliorare lo squilibrio dell'offerta e della domanda di ossigeno nei pazienti dopo bypass cardiopolmonare. Pertanto, non è noto di grande importanza per studiare l'effetto della ketamina sull'apporto di ossigeno e sul consumo di ossigeno dei pazienti dopo un intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Cina, 450003
        • Reclutamento
        • First Hospital Chenzhou
        • Contatto:
          • Xingui XG Dai, MD
          • Numero di telefono: 18175708210

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi adulti (>18 anni) dopo chirurgia cardiaca

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale cronica (CKD); È richiesta l'assistenza ECMO o IABP; Tumore maligno; Sindrome da immunodeficienza acquisita; ricevere psicofarmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ketamina
Il gruppo sperimentale è stato pompato continuamente con remifentanil + ketamina per l'analgesia, e il gruppo di controllo è stato pompato continuamente con remifentanil + placebo (soluzione salina normale) per l'analgesia. I punteggi RASS e CPOT sono stati eseguiti per valutare il grado di dolore dei pazienti.
L'efficacia della ketamina è stata valutata calcolando l'apporto e il consumo di ossigeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornitura di ossigeno e consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 0-48 ore
Dopo che il paziente è stato ricoverato in terapia intensiva, sono state eseguite la puntura dell'arteria femorale e il cateterismo per stabilire l'accesso alla connessione PICCO. A 0h, 4h, 8h, 12h, 16h, 20h, 24h, 32h, 40h e 48h dopo l'intervento chirurgico, è stata utilizzata l'iniezione di soluzione salina ghiacciata per misurare la CO e sono stati raccolti campioni di sangue venoso centrale e periferico per l'emogasanalisi. Secondo la formula , sono stati calcolati l'apporto di ossigeno e il consumo di ossigeno del paziente: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
0-48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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