- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04906915
Effetto dell'analgesia assistita da ketamina sull'apporto e sul consumo di ossigeno nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dopo il bypass cardiopolmonare, il corpo di solito appare in uno stato di ipermetabolismo. Oltre alla rianimazione dell'anestesia e al recupero della respirazione spontanea, brividi, dolore e ansia possono aumentare la richiesta di ossigeno, l'aumento del consumo di ossigeno è anche correlato a una serie di reazioni neuroendocrine. Allo stesso tempo, il corpo ha bisogno di ripagare il debito di ossigeno formato da un basso temperatura e flusso sanguigno ridotto nella circolazione extracorporea, in modo che la richiesta di ossigeno nei tessuti aumenti e il consumo di ossigeno sistemico sia significativamente superiore al normale stato fisiologico.
Il trattamento di sedazione e analgesia è una delle importanti misure terapeutiche precoci per i pazienti dopo un intervento chirurgico al cuore. I pazienti con malattie cardiache sono soggetti ad ansia e irrequietezza a causa della ridotta riserva di funzione cardiaca, gravi traumi chirurgici e circolazione extracorporea, che possono portare a emodiluizione, edema tissutale, ischemia e lesioni da riperfusione, ecc. Inoltre, i pazienti con elevato stress mentale preoperatorio sono soggetti ad ansia e irrequietezza. Un trattamento appropriato di sedazione e analgesia è molto importante per ridurre la risposta allo stress, ridurre il consumo di ossigeno e mantenere la stabilità dell'emodinamica.
L'applicazione della ketamina nella sedazione e nell'analgesia ha le caratteristiche di un'elevata controllabilità e non inibisce la respirazione ed eccita leggermente la circolazione, ma non è noto se possa migliorare lo squilibrio dell'offerta e della domanda di ossigeno nei pazienti dopo bypass cardiopolmonare. Pertanto, non è noto di grande importanza per studiare l'effetto della ketamina sull'apporto di ossigeno e sul consumo di ossigeno dei pazienti dopo un intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mei XM Mei
- Numero di telefono: 423000 86-17742594539
- Email: 17742594539@163.com
Luoghi di studio
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, Cina, 450003
- Reclutamento
- First Hospital Chenzhou
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Contatto:
- Xingui XG Dai, MD
- Numero di telefono: 18175708210
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi adulti (>18 anni) dopo chirurgia cardiaca
Criteri di esclusione:
- Malattia renale cronica (CKD); È richiesta l'assistenza ECMO o IABP; Tumore maligno; Sindrome da immunodeficienza acquisita; ricevere psicofarmaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ketamina
Il gruppo sperimentale è stato pompato continuamente con remifentanil + ketamina per l'analgesia, e il gruppo di controllo è stato pompato continuamente con remifentanil + placebo (soluzione salina normale) per l'analgesia.
I punteggi RASS e CPOT sono stati eseguiti per valutare il grado di dolore dei pazienti.
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L'efficacia della ketamina è stata valutata calcolando l'apporto e il consumo di ossigeno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fornitura di ossigeno e consumo di ossigeno
Lasso di tempo: 0-48 ore
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Dopo che il paziente è stato ricoverato in terapia intensiva, sono state eseguite la puntura dell'arteria femorale e il cateterismo per stabilire l'accesso alla connessione PICCO.
A 0h, 4h, 8h, 12h, 16h, 20h, 24h, 32h, 40h e 48h dopo l'intervento chirurgico, è stata utilizzata l'iniezione di soluzione salina ghiacciata per misurare la CO e sono stati raccolti campioni di sangue venoso centrale e periferico per l'emogasanalisi. Secondo la formula , sono stati calcolati l'apporto di ossigeno e il consumo di ossigeno del paziente: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
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0-48 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Ketamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- KETAMINE (Altro identificatore: Institut Bergonié)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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