- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04906915
Effekt av ketaminassistert analgesi på oksygentilførsel og oksygenforbruk hos pasienter etter hjertekirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter kardiopulmonal bypass vises kroppen vanligvis i en tilstand av hypermetabolisme. I tillegg til gjenoppliving av narkose og gjenoppretting av spontan respirasjon, kan frysninger, smerte og angst øke oksygenbehovet, økt oksygenforbruk er også relatert til en rekke nevroendokrine reaksjoner. Samtidig må kroppen betale tilbake oksygengjelden dannet av lav temperatur og redusert blodstrøm i ekstrakorporal sirkulasjon, slik at oksygenbehovet i vevet øker, og det systemiske oksygenforbruket er betydelig høyere enn normal fysiologisk tilstand.
Sedasjon og smertestillende behandling er et av de viktige tidlige behandlingstiltakene for pasienter etter hjerteoperasjoner. Pasienter med hjertesykdom er utsatt for angst og uro på grunn av redusert hjertefunksjonsreserve, alvorlige kirurgiske traumer og ekstrakorporal sirkulasjon, som kan føre til hemodilusjon, vevsødem, iskemi og reperfusjonsskade mv. I tillegg er pasienter med høyt preoperativt psykisk stress utsatt for angst og rastløshet. Passende sedasjon og smertestillende behandling er svært viktig for å redusere stressrespons, redusere oksygenforbruk og opprettholde stabiliteten i hemodynamikken.
Påføring av ketamin i sedasjon og analgesi har egenskapene til høy kontrollerbarhet, og det hemmer ikke respirasjonen og stimulerer sirkulasjonen mildt, men om det kan forbedre ubalansen mellom oksygentilførsel og etterspørsel hos pasienter etter kardiopulmonal bypass er ukjent. Derfor er det ukjent. av stor betydning for å undersøke effekten av ketamin på oksygentilførsel og oksygenforbruk hos pasienter etter hjerte-lunge-bypass-operasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mei XM Mei
- Telefonnummer: 423000 86-17742594539
- E-post: 17742594539@163.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kina, 450003
- Rekruttering
- First Hospital Chenzhou
-
Ta kontakt med:
- Xingui XG Dai, MD
- Telefonnummer: 18175708210
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende voksne (>18 år) pasienter etter hjerteoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresykdom (CKD); ECMO eller IABP assistanse er nødvendig; Ondartet svulst; Ervervet immunsviktsyndrom; får psykiatrisk medisin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ketamin
Forsøksgruppen ble kontinuerlig pumpet med remifentanil + ketamin for analgesi, og kontrollgruppen ble kontinuerlig pumpet med remifentanil + placebo (normalt saltvann) for analgesi.
RASS- og CPOT-skår ble utført for å evaluere smertegraden til pasientene.
|
Effekten av ketamin ble vurdert ved å beregne oksygentilførsel og -forbruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenforsyning og oksygenforbruk
Tidsramme: 0-48 timer
|
Etter at pasienten ble innlagt på intensivavdelingen, ble det utført femoral arteriepunksjon og kateterisering for å etablere PICCO-tilkoblingstilgang.
0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer og 48 timer etter operasjonen ble injeksjon av issaltvann brukt for å måle CO, og sentrale vene- og perifere blodprøver ble samlet inn for blodgassundersøkelse. I henhold til formelen , ble pasientens oksygentilførsel og oksygenforbruk beregnet: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
|
0-48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, dissosiativ
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Eksitatoriske aminosyreantagonister
- Eksitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre studie-ID-numre
- KETAMINE (Annen identifikator: Institut Bergonié)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .