Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av ketaminassistert analgesi på oksygentilførsel og oksygenforbruk hos pasienter etter hjertekirurgi

25. mai 2021 oppdatert av: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou
Etter kardiopulmonal bypass-hjerteoperasjon, med oppvarming av kroppstemperaturen, økes kroppens metabolske kapasitet, mikrosirkulasjonen åpnes og vevsperfusjonen økes. Samtidig betaler kroppen ned oksygengjelden som dannes av lav temperatur og redusert blodgjennomstrømning i hjerte-lunge-bypass, slik at oksygenbehovet i vevet øker og oksygenforbruket øker. Smertestillende og sedasjon er viktige behandlingstiltak for pasienter etter kardiopulmonal bypass. S-isomer av ketamin og eselamin forsterket sedasjonen og forsterket den smertestillende effekten, men om det kan forbedre ubalansen i oksygentilførsel og oksygenforbruk etter kardiopulmonal bypass er ukjent.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter kardiopulmonal bypass vises kroppen vanligvis i en tilstand av hypermetabolisme. I tillegg til gjenoppliving av narkose og gjenoppretting av spontan respirasjon, kan frysninger, smerte og angst øke oksygenbehovet, økt oksygenforbruk er også relatert til en rekke nevroendokrine reaksjoner. Samtidig må kroppen betale tilbake oksygengjelden dannet av lav temperatur og redusert blodstrøm i ekstrakorporal sirkulasjon, slik at oksygenbehovet i vevet øker, og det systemiske oksygenforbruket er betydelig høyere enn normal fysiologisk tilstand.

Sedasjon og smertestillende behandling er et av de viktige tidlige behandlingstiltakene for pasienter etter hjerteoperasjoner. Pasienter med hjertesykdom er utsatt for angst og uro på grunn av redusert hjertefunksjonsreserve, alvorlige kirurgiske traumer og ekstrakorporal sirkulasjon, som kan føre til hemodilusjon, vevsødem, iskemi og reperfusjonsskade mv. I tillegg er pasienter med høyt preoperativt psykisk stress utsatt for angst og rastløshet. Passende sedasjon og smertestillende behandling er svært viktig for å redusere stressrespons, redusere oksygenforbruk og opprettholde stabiliteten i hemodynamikken.

Påføring av ketamin i sedasjon og analgesi har egenskapene til høy kontrollerbarhet, og det hemmer ikke respirasjonen og stimulerer sirkulasjonen mildt, men om det kan forbedre ubalansen mellom oksygentilførsel og etterspørsel hos pasienter etter kardiopulmonal bypass er ukjent. Derfor er det ukjent. av stor betydning for å undersøke effekten av ketamin på oksygentilførsel og oksygenforbruk hos pasienter etter hjerte-lunge-bypass-operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • First Hospital Chenzhou
        • Ta kontakt med:
          • Xingui XG Dai, MD
          • Telefonnummer: 18175708210

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende voksne (>18 år) pasienter etter hjerteoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresykdom (CKD); ECMO eller IABP assistanse er nødvendig; Ondartet svulst; Ervervet immunsviktsyndrom; får psykiatrisk medisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketamin
Forsøksgruppen ble kontinuerlig pumpet med remifentanil + ketamin for analgesi, og kontrollgruppen ble kontinuerlig pumpet med remifentanil + placebo (normalt saltvann) for analgesi. RASS- og CPOT-skår ble utført for å evaluere smertegraden til pasientene.
Effekten av ketamin ble vurdert ved å beregne oksygentilførsel og -forbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksygenforsyning og oksygenforbruk
Tidsramme: 0-48 timer
Etter at pasienten ble innlagt på intensivavdelingen, ble det utført femoral arteriepunksjon og kateterisering for å etablere PICCO-tilkoblingstilgang. 0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer og 48 timer etter operasjonen ble injeksjon av issaltvann brukt for å måle CO, og sentrale vene- og perifere blodprøver ble samlet inn for blodgassundersøkelse. I henhold til formelen , ble pasientens oksygentilførsel og oksygenforbruk beregnet: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
0-48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere