- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04906915
Effekt af ketaminassisteret analgesi på iltforsyning og iltforbrug hos patienter efter hjertekirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter kardiopulmonal bypass fremstår kroppen normalt i en tilstand af hypermetabolisme. Udover anæstesi genoplivning og genopretning af spontan respiration, kulderystelser, smerter og angst kan øge iltbehovet, øget iltforbrug er også relateret til en række neuroendokrine reaktioner.Samtidig skal kroppen tilbagebetale iltgælden dannet af lav temperatur og nedsat blodgennemstrømning i ekstrakorporal cirkulation, så vævets iltbehov stiger, og det systemiske iltforbrug er væsentligt højere end den normale fysiologiske tilstand.
Sedation og analgesibehandling er en af de vigtige tidlige behandlingstiltag for patienter efter hjerteoperationer. Patienter med hjertesygdom er tilbøjelige til angst og uro på grund af nedsat hjertefunktionsreserve, alvorlige kirurgiske traumer og ekstrakorporal cirkulation, som kan føre til hæmodilation, vævsødem, iskæmi og reperfusionsskade mv. Derudover er patienter med høj præoperativ mental stress tilbøjelige til angst og rastløshed. Passende sedation og analgesibehandling er meget vigtig for at reducere stressrespons, reducere iltforbruget og opretholde stabiliteten af hæmodynamikken.
Anvendelsen af ketamin til sedation og analgesi har karakteristika af høj kontrollerbarhed, og det hæmmer ikke respirationen og stimulerer mildt kredsløbet, men om det kan forbedre ubalancen mellem iltforsyning og -behov hos patienter efter kardiopulmonal bypass er ukendt. Det er derfor uvist. af stor betydning for at undersøge effekten af ketamin på iltforsyning og iltforbrug hos patienter efter hjerte-lunge-bypass-operation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mei XM Mei
- Telefonnummer: 423000 86-17742594539
- E-mail: 17742594539@163.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kina, 450003
- Rekruttering
- First Hospital Chenzhou
-
Kontakt:
- Xingui XG Dai, MD
- Telefonnummer: 18175708210
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- På hinanden følgende voksne (>18 år)patienter efter hjerteoperation
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyresygdom (CKD); ECMO eller IABP assistance er påkrævet; ondartet tumor; Erhvervet immundefektsyndrom; modtage psykiatrisk medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ketamin
Forsøgsgruppen blev kontinuerligt pumpet med remifentanil + ketamin til analgesi, og kontrolgruppen blev kontinuerligt pumpet med remifentanil + placebo (normalt saltvand) til analgesi.
RASS- og CPOT-score blev udført for at evaluere smertegraden hos patienterne.
|
Effektiviteten af ketamin blev vurderet ved at beregne ilttilførsel og -forbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltforsyning og Iltforbrug
Tidsramme: 0-48 timer
|
Efter at patienten var indlagt på ICU, blev der udført femoral arteriepunktur og kateterisation for at etablere PICCO-forbindelsesadgang.
Klokken 0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer og 48 timer efter operationen blev der anvendt is-saltvandsinjektion til at måle CO, og der blev udtaget centrale vene- og perifere blodprøver til blodgasundersøgelse. I henhold til formlen , blev patientens ilttilførsel og iltforbrug beregnet: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
|
0-48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre undersøgelses-id-numre
- KETAMINE (Anden identifikator: Institut Bergonié)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .