Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ketaminassisteret analgesi på iltforsyning og iltforbrug hos patienter efter hjertekirurgi

25. maj 2021 opdateret af: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou
Efter kardiopulmonal bypass-hjerteoperation, med genopvarmning af kropstemperaturen, øges kroppens metaboliske kapacitet, mikrocirkulationen åbnes, og vævsperfusionen øges. Samtidig afdrager kroppen den iltgæld, der dannes af den lave temperatur og nedsatte blodgennemstrømning i hjerte-lunge-bypass, så vævets iltbehov øges og iltforbruget øges.Smerte og sedation er vigtige behandlingstiltag for patienter efter hjerte-lunge-bypass. S-isomer af ketamin og eselamin forstærkede sedationen og forstærkede den smertestillende effekt, men om det kan forbedre ubalancen af ​​ilttilførsel og iltforbrug efter kardiopulmonal bypass er uvist.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter kardiopulmonal bypass fremstår kroppen normalt i en tilstand af hypermetabolisme. Udover anæstesi genoplivning og genopretning af spontan respiration, kulderystelser, smerter og angst kan øge iltbehovet, øget iltforbrug er også relateret til en række neuroendokrine reaktioner.Samtidig skal kroppen tilbagebetale iltgælden dannet af lav temperatur og nedsat blodgennemstrømning i ekstrakorporal cirkulation, så vævets iltbehov stiger, og det systemiske iltforbrug er væsentligt højere end den normale fysiologiske tilstand.

Sedation og analgesibehandling er en af ​​de vigtige tidlige behandlingstiltag for patienter efter hjerteoperationer. Patienter med hjertesygdom er tilbøjelige til angst og uro på grund af nedsat hjertefunktionsreserve, alvorlige kirurgiske traumer og ekstrakorporal cirkulation, som kan føre til hæmodilation, vævsødem, iskæmi og reperfusionsskade mv. Derudover er patienter med høj præoperativ mental stress tilbøjelige til angst og rastløshed. Passende sedation og analgesibehandling er meget vigtig for at reducere stressrespons, reducere iltforbruget og opretholde stabiliteten af ​​hæmodynamikken.

Anvendelsen af ​​ketamin til sedation og analgesi har karakteristika af høj kontrollerbarhed, og det hæmmer ikke respirationen og stimulerer mildt kredsløbet, men om det kan forbedre ubalancen mellem iltforsyning og -behov hos patienter efter kardiopulmonal bypass er ukendt. Det er derfor uvist. af stor betydning for at undersøge effekten af ​​ketamin på iltforsyning og iltforbrug hos patienter efter hjerte-lunge-bypass-operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 450003
        • Rekruttering
        • First Hospital Chenzhou
        • Kontakt:
          • Xingui XG Dai, MD
          • Telefonnummer: 18175708210

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På hinanden følgende voksne (>18 år)patienter efter hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresygdom (CKD); ECMO eller IABP assistance er påkrævet; ondartet tumor; Erhvervet immundefektsyndrom; modtage psykiatrisk medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ketamin
Forsøgsgruppen blev kontinuerligt pumpet med remifentanil + ketamin til analgesi, og kontrolgruppen blev kontinuerligt pumpet med remifentanil + placebo (normalt saltvand) til analgesi. RASS- og CPOT-score blev udført for at evaluere smertegraden hos patienterne.
Effektiviteten af ​​ketamin blev vurderet ved at beregne ilttilførsel og -forbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltforsyning og Iltforbrug
Tidsramme: 0-48 timer
Efter at patienten var indlagt på ICU, blev der udført femoral arteriepunktur og kateterisation for at etablere PICCO-forbindelsesadgang. Klokken 0 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer, 24 timer, 32 timer, 40 timer og 48 timer efter operationen blev der anvendt is-saltvandsinjektion til at måle CO, og der blev udtaget centrale vene- og perifere blodprøver til blodgasundersøgelse. I henhold til formlen , blev patientens ilttilførsel og iltforbrug beregnet: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
0-48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner