- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04906915
케타민 보조 진통제가 심장 수술 후 환자의 산소 공급 및 산소 소비에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
심폐 바이패스 후 신체는 일반적으로 과다 대사 상태로 나타납니다. 마취 소생술 및 자발 호흡 회복 외에도 오한, 통증 및 불안은 산소 요구량을 증가시킬 수 있으며 산소 소비 증가는 일련의 신경 내분비 반응과 관련이 있습니다. 동시에 신체는 낮은 산소 빚을 갚아야 합니다. 체외 순환의 온도 및 혈류 감소로 인해 조직의 산소 요구량이 증가하고 전신 산소 소비량이 정상적인 생리적 상태보다 훨씬 높습니다.
진정 및 진통 치료는 심장 수술 후 환자에게 중요한 조기 치료 방법 중 하나입니다. 심장병 환자는 심장 기능 예비력 감소, 심한 외과적 외상 및 체외 순환으로 인해 불안과 안절부절이 발생하기 쉽고, 이는 혈액 희석, 조직 부종, 허혈 및 재관류 손상 등을 유발할 수 있습니다. 또한 수술 전 정신적 스트레스가 높은 환자는 불안과 안절부절이 생기기 쉽습니다. 적절한 진정 및 진통 치료는 스트레스 반응을 줄이고 산소 소비를 줄이며 혈역학의 안정성을 유지하는 데 매우 중요합니다.
진정 및 진통에 케타민을 적용하는 것은 조절성이 높다는 특징이 있고, 호흡을 억제하지 않고 순환을 약간 흥분시키지만 심폐우회술 후 환자의 산소공급과 수요의 불균형을 개선할 수 있을지는 미지수다. 심폐우회술 후 케타민이 환자의 산소 공급과 산소 소비에 미치는 영향을 조사하는 데 큰 의의가 있다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mei XM Mei
- 전화번호: 423000 86-17742594539
- 이메일: 17742594539@163.com
연구 장소
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, 중국, 450003
- 모병
- First Hospital Chenzhou
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연락하다:
- Xingui XG Dai, MD
- 전화번호: 18175708210
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심장 수술 후 연속 성인(>18세) 환자
제외 기준:
- 만성 신장 질환(CKD); ECMO 또는 IABP 지원이 필요합니다. 악성종양; 후천성 면역결핍 증후군; 정신과 치료를 받습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민
실험군은 진통을 위해 레미펜타닐 + 케타민을 지속적으로 펌핑하였고, 대조군은 진통을 위해 레미펜타닐 + 위약(생리식염수)을 지속적으로 펌핑하였다.
환자의 통증 정도를 평가하기 위해 RASS와 CPOT 점수를 시행하였다.
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케타민의 효능은 산소 공급량과 소비량을 계산하여 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 공급 및 산소 소비
기간: 0~48시간
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환자가 ICU에 입원한 후 PICCO 연결 접근을 확립하기 위해 대퇴 동맥 천자 및 카테터 삽입이 수행되었습니다.
수술 후 0h, 4h, 8h, 12h, 16h, 20h, 24h, 32h, 40h, 48h에 얼음 식염수 주사를 이용하여 CO를 측정하고, 혈액 가스 검사를 위해 중심 정맥 및 말초 혈액 샘플을 채취하였다. 공식에 따라 , 환자의 산소 공급량과 산소 소비량을 다음과 같이 계산했습니다. DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1.34 * SaO2 + 0.003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
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0~48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KETAMINE (기타 식별자: Institut Bergonié)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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