- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04906915
A ketamin-asszisztált fájdalomcsillapítás hatása a szívműtét utáni betegek oxigénellátására és oxigénfogyasztására
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kardiopulmonális bypass után a szervezet általában hipermetabolizmusban jelenik meg. Az altatásos újraélesztés és a spontán légzés helyreállítása mellett a hidegrázás, a fájdalom és a szorongás növelheti az oxigénigényt, a megnövekedett oxigénfogyasztás egy sor neuroendokrin reakcióval is összefügg. Ugyanakkor a szervezetnek vissza kell fizetnie az alacsony oxigéntartozást. hőmérséklet és csökkent véráramlás az extracorporalis keringésben, így a szövetek oxigénigénye megnő, a szisztémás oxigénfogyasztás pedig jelentősen meghaladja a normál fiziológiás állapotot.
A szedációs és fájdalomcsillapító kezelés az egyik fontos korai kezelési intézkedés a szívműtét utáni betegek számára. A szívbetegségben szenvedő betegek hajlamosak a szorongásra és nyugtalanságra a csökkent szívfunkciós tartalék, súlyos műtéti trauma és az extracorporalis keringés miatt, ami hemodilúcióhoz, szöveti ödémához, ischaemiához és reperfúziós sérüléshez stb. Ezenkívül a magas preoperatív mentális stresszben szenvedő betegek hajlamosak szorongásra és nyugtalanságra. A megfelelő nyugtató és fájdalomcsillapító kezelés nagyon fontos a stresszreakció csökkentése, az oxigénfogyasztás csökkentése és a hemodinamika stabilitásának megőrzése érdekében.
A ketamin szedációban és fájdalomcsillapításban történő alkalmazása nagymértékben szabályozható, és nem gátolja a légzést és enyhén serkenti a keringést, de nem ismert, hogy javíthatja-e a cardiopulmonalis bypass utáni betegek oxigénellátásának és -igényének egyensúlyhiányát. nagy jelentőséggel bír a ketamin hatásának vizsgálata a kardiopulmonális bypass műtét utáni betegek oxigénellátására és oxigénfogyasztására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mei XM Mei
- Telefonszám: 423000 86-17742594539
- E-mail: 17742594539@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kína, 450003
- Toborzás
- First Hospital Chenzhou
-
Kapcsolatba lépni:
- Xingui XG Dai, MD
- Telefonszám: 18175708210
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egymást követő felnőtt (18 év feletti) betegek szívműtét után
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vesebetegség (CKD); ECMO vagy IABP segítségre van szükség; Rosszindulatú daganat; Szerzett immunhiányos szindróma; pszichiátriai gyógyszert kap.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ketamin
A kísérleti csoportot folyamatosan pumpáltuk remifentanil + ketaminnal fájdalomcsillapítás céljából, a kontrollcsoportot pedig folyamatosan remifentanil + placebo (normál sóoldat) adaggal pumpáltuk fájdalomcsillapítás céljából.
A betegek fájdalom mértékének értékelésére RASS és CPOT pontszámokat végeztünk.
|
A ketamin hatékonyságát az oxigénellátás és -fogyasztás kiszámításával értékelték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oxigénellátás és oxigénfogyasztás
Időkeret: 0-48 óra
|
Miután a beteget felvették az intenzív osztályra, femoralis artéria punkciót és katéterezést végeztek a PICCO kapcsolat elérése érdekében.
A műtétet követő 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 és 48 órában jeges sóoldat injekcióval mértük a CO-t, valamint központi vénából és perifériás vérmintákat vettünk vérgáz vizsgálathoz.A képlet szerint , a páciens oxigénellátását és oxigénfogyasztását kiszámítottuk: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
|
0-48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Ketamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ketamine
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intenzív osztályon
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...BefejezveObjektív hangszálmozgás-értékelés C-Mac Videolaryngoscope-val vs légúti ultrahang a Ca pajzsmirigybenIndia
-
Rajavithi HospitalBefejezveMetformin | CA EndometriumThaiföld
-
BioNTech Research & Development, Inc.MegszűntHasnyálmirigy karcinóma | Tumorok, amelyek kifejeződnek CA 19-9Egyesült Államok
-
Universiti Sains MalaysiaToborzásUrológiai betegségek | Hematuria | Hólyag Ca | HólyagkőMalaysia
-
University Hospital, RouenIsmeretlenHasnyálmirigy adenokarcinóma | Keringő daganatsejtek | Keringő tumor DNS (KRAS) | CA 19.9Franciaország
Klinikai vizsgálatok a Ketamin
-
Grace Lim, MD, MSNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásKetamin tolerálható dózisa a szülés utáni depresszió és a császármetszés utáni fájdalom megelőzéséreFájdalom, posztoperatív | Depresszió, szülés utánEgyesült Államok
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloBefejezve
-
Assiut UniversityBefejezveA terápiás felhasználás során káros hatásokat okozó ketaminEgyiptom
-
Emory UniversityBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveArthroplastika, pótlás, csípőFranciaország
-
The University of Texas Health Science Center,...MegszűntSzülés utáni depresszióEgyesült Államok
-
Antonios LikourezosBefejezve
-
Children's Hospital of MichiganBefejezveMérsékelt, mély szedáció
-
Medical University of ViennaToborzásMajor depresszív zavarAusztria
-
Assiut UniversityBefejezvePosztoperatív fájdalomEgyiptom