Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ketamin-asszisztált fájdalomcsillapítás hatása a szívműtét utáni betegek oxigénellátására és oxigénfogyasztására

2021. május 25. frissítette: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou
Kardiopulmonális bypass szívműtét után a testhőmérséklet felmelegedésével fokozódik a szervezet anyagcsere-kapacitása, megnyílik a mikrokeringés, fokozódik a szöveti perfúzió. Ugyanakkor a szervezet törleszti az alacsony hőmérséklet és a csökkent véráramlás miatt kialakuló oxigéntartozást a cardiopulmonalis bypass során, így a szöveti oxigénigény és az oxigénfogyasztás nő. A fájdalomcsillapítás és a szedáció fontos kezelési intézkedések a cardiopulmonalis bypass utáni betegek számára. A ketamin és ezelamin S-izomerje fokozta a szedációt és fokozta a fájdalomcsillapító hatást, de nem ismert, hogy képes-e javítani az oxigénellátás és az oxigénfogyasztás egyensúlyhiányát kardiopulmonális bypass után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kardiopulmonális bypass után a szervezet általában hipermetabolizmusban jelenik meg. Az altatásos újraélesztés és a spontán légzés helyreállítása mellett a hidegrázás, a fájdalom és a szorongás növelheti az oxigénigényt, a megnövekedett oxigénfogyasztás egy sor neuroendokrin reakcióval is összefügg. Ugyanakkor a szervezetnek vissza kell fizetnie az alacsony oxigéntartozást. hőmérséklet és csökkent véráramlás az extracorporalis keringésben, így a szövetek oxigénigénye megnő, a szisztémás oxigénfogyasztás pedig jelentősen meghaladja a normál fiziológiás állapotot.

A szedációs és fájdalomcsillapító kezelés az egyik fontos korai kezelési intézkedés a szívműtét utáni betegek számára. A szívbetegségben szenvedő betegek hajlamosak a szorongásra és nyugtalanságra a csökkent szívfunkciós tartalék, súlyos műtéti trauma és az extracorporalis keringés miatt, ami hemodilúcióhoz, szöveti ödémához, ischaemiához és reperfúziós sérüléshez stb. Ezenkívül a magas preoperatív mentális stresszben szenvedő betegek hajlamosak szorongásra és nyugtalanságra. A megfelelő nyugtató és fájdalomcsillapító kezelés nagyon fontos a stresszreakció csökkentése, az oxigénfogyasztás csökkentése és a hemodinamika stabilitásának megőrzése érdekében.

A ketamin szedációban és fájdalomcsillapításban történő alkalmazása nagymértékben szabályozható, és nem gátolja a légzést és enyhén serkenti a keringést, de nem ismert, hogy javíthatja-e a cardiopulmonalis bypass utáni betegek oxigénellátásának és -igényének egyensúlyhiányát. nagy jelentőséggel bír a ketamin hatásának vizsgálata a kardiopulmonális bypass műtét utáni betegek oxigénellátására és oxigénfogyasztására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kína, 450003
        • Toborzás
        • First Hospital Chenzhou
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xingui XG Dai, MD
          • Telefonszám: 18175708210

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egymást követő felnőtt (18 év feletti) betegek szívműtét után

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus vesebetegség (CKD); ECMO vagy IABP segítségre van szükség; Rosszindulatú daganat; Szerzett immunhiányos szindróma; pszichiátriai gyógyszert kap.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ketamin
A kísérleti csoportot folyamatosan pumpáltuk remifentanil + ketaminnal fájdalomcsillapítás céljából, a kontrollcsoportot pedig folyamatosan remifentanil + placebo (normál sóoldat) adaggal pumpáltuk fájdalomcsillapítás céljából. A betegek fájdalom mértékének értékelésére RASS és CPOT pontszámokat végeztünk.
A ketamin hatékonyságát az oxigénellátás és -fogyasztás kiszámításával értékelték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénellátás és oxigénfogyasztás
Időkeret: 0-48 óra
Miután a beteget felvették az intenzív osztályra, femoralis artéria punkciót és katéterezést végeztek a PICCO kapcsolat elérése érdekében. A műtétet követő 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 és 48 órában jeges sóoldat injekcióval mértük a CO-t, valamint központi vénából és perifériás vérmintákat vettünk vérgáz vizsgálathoz.A képlet szerint , a páciens oxigénellátását és oxigénfogyasztását kiszámítottuk: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
0-48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intenzív osztályon

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

3
Iratkozz fel