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Efeito da analgesia assistida por cetamina no suprimento e consumo de oxigênio em pacientes após cirurgia cardíaca

25 de maio de 2021 atualizado por: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou
Após a cirurgia cardíaca de circulação extracorpórea, com o reaquecimento da temperatura corporal, a capacidade metabólica do corpo é aumentada, a microcirculação é aberta e a perfusão tecidual é aumentada. Ao mesmo tempo, o corpo compensa o débito de oxigênio formado pela baixa temperatura e redução do fluxo sanguíneo na circulação extracorpórea, de modo que a demanda tecidual de oxigênio aumenta e o consumo de oxigênio aumenta. Analgesia e sedação são importantes medidas de tratamento para pacientes após circulação extracorpórea. O isômero S da cetamina e da eselamina aumentou a sedação e aumentou o efeito analgésico, mas não se sabe se pode melhorar o desequilíbrio do suprimento e consumo de oxigênio após a circulação extracorpórea.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a circulação extracorpórea, o corpo geralmente aparece em estado de hipermetabolismo. Além da ressuscitação anestésica e recuperação da respiração espontânea, calafrios, dor e ansiedade podem aumentar a demanda de oxigênio, o aumento do consumo de oxigênio também está relacionado a uma série de reações neuroendócrinas. temperatura e redução do fluxo sanguíneo na circulação extracorpórea, de modo que a demanda tecidual de oxigênio aumenta e o consumo sistêmico de oxigênio é significativamente maior do que o estado fisiológico normal.

O tratamento com sedação e analgesia é uma das importantes medidas de tratamento precoce para pacientes após cirurgia cardíaca. Pacientes cardiopatas são propensos a ansiedade e inquietação devido à redução da reserva da função cardíaca, trauma cirúrgico grave e circulação extracorpórea, podendo levar a hemodiluição, edema tecidual, lesão por isquemia e reperfusão, etc. Além disso, pacientes com alto estresse mental pré-operatório são propensos a ansiedade e inquietação. O tratamento adequado de sedação e analgesia é muito importante para reduzir a resposta ao estresse, reduzir o consumo de oxigênio e manter a estabilidade hemodinâmica.

A aplicação de cetamina em sedação e analgesia tem características de alta controlabilidade, não inibe a respiração e excita levemente a circulação, mas não se sabe se pode melhorar o desequilíbrio da oferta e demanda de oxigênio em pacientes após circulação extracorpórea. Portanto, é de grande importância para investigar o efeito da cetamina na oferta e no consumo de oxigênio de pacientes após cirurgia de circulação extracorpórea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, China, 450003
        • Recrutamento
        • First Hospital Chenzhou
        • Contato:
          • Xingui XG Dai, MD
          • Número de telefone: 18175708210

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos consecutivos (>18 anos) após cirurgia cardíaca

Critério de exclusão:

  • Doença renal crônica (DRC); É necessária a assistência de ECMO ou IABP; Tumor maligno; Síndrome da Imunodeficiência Adquirida; receber medicação psiquiátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cetamina
O grupo experimental foi continuamente bombeado com remifentanil + cetamina para analgesia, e o grupo controle foi continuamente bombeado com remifentanil + placebo (soro fisiológico) para analgesia. Os escores RASS e CPOT foram realizados para avaliar o grau de dor dos pacientes.
A eficácia da cetamina foi avaliada calculando o suprimento e o consumo de oxigênio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suprimento de Oxigênio e Consumo de Oxigênio
Prazo: 0-48 horas
Após a admissão do paciente na UTI, foi realizada punção da artéria femoral e cateterização para estabelecer o acesso à conexão PICCO. Às 0h, 4h, 8h, 12h, 16h, 20h, 24h, 32h, 40h e 48h após a cirurgia, foi utilizada injeção de solução salina gelada para medir o CO, e amostras de sangue venoso central e periférico foram coletadas para exame de gasometria. De acordo com a fórmula , a oferta e o consumo de oxigênio do paciente foram calculados: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
0-48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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