- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04906915
Efeito da analgesia assistida por cetamina no suprimento e consumo de oxigênio em pacientes após cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a circulação extracorpórea, o corpo geralmente aparece em estado de hipermetabolismo. Além da ressuscitação anestésica e recuperação da respiração espontânea, calafrios, dor e ansiedade podem aumentar a demanda de oxigênio, o aumento do consumo de oxigênio também está relacionado a uma série de reações neuroendócrinas. temperatura e redução do fluxo sanguíneo na circulação extracorpórea, de modo que a demanda tecidual de oxigênio aumenta e o consumo sistêmico de oxigênio é significativamente maior do que o estado fisiológico normal.
O tratamento com sedação e analgesia é uma das importantes medidas de tratamento precoce para pacientes após cirurgia cardíaca. Pacientes cardiopatas são propensos a ansiedade e inquietação devido à redução da reserva da função cardíaca, trauma cirúrgico grave e circulação extracorpórea, podendo levar a hemodiluição, edema tecidual, lesão por isquemia e reperfusão, etc. Além disso, pacientes com alto estresse mental pré-operatório são propensos a ansiedade e inquietação. O tratamento adequado de sedação e analgesia é muito importante para reduzir a resposta ao estresse, reduzir o consumo de oxigênio e manter a estabilidade hemodinâmica.
A aplicação de cetamina em sedação e analgesia tem características de alta controlabilidade, não inibe a respiração e excita levemente a circulação, mas não se sabe se pode melhorar o desequilíbrio da oferta e demanda de oxigênio em pacientes após circulação extracorpórea. Portanto, é de grande importância para investigar o efeito da cetamina na oferta e no consumo de oxigênio de pacientes após cirurgia de circulação extracorpórea.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mei XM Mei
- Número de telefone: 423000 86-17742594539
- E-mail: 17742594539@163.com
Locais de estudo
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, China, 450003
- Recrutamento
- First Hospital Chenzhou
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Contato:
- Xingui XG Dai, MD
- Número de telefone: 18175708210
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos consecutivos (>18 anos) após cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- Doença renal crônica (DRC); É necessária a assistência de ECMO ou IABP; Tumor maligno; Síndrome da Imunodeficiência Adquirida; receber medicação psiquiátrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cetamina
O grupo experimental foi continuamente bombeado com remifentanil + cetamina para analgesia, e o grupo controle foi continuamente bombeado com remifentanil + placebo (soro fisiológico) para analgesia.
Os escores RASS e CPOT foram realizados para avaliar o grau de dor dos pacientes.
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A eficácia da cetamina foi avaliada calculando o suprimento e o consumo de oxigênio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suprimento de Oxigênio e Consumo de Oxigênio
Prazo: 0-48 horas
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Após a admissão do paciente na UTI, foi realizada punção da artéria femoral e cateterização para estabelecer o acesso à conexão PICCO.
Às 0h, 4h, 8h, 12h, 16h, 20h, 24h, 32h, 40h e 48h após a cirurgia, foi utilizada injeção de solução salina gelada para medir o CO, e amostras de sangue venoso central e periférico foram coletadas para exame de gasometria. De acordo com a fórmula , a oferta e o consumo de oxigênio do paciente foram calculados: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
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0-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- KETAMINE (Outro identificador: Institut Bergonié)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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