Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ketaminem asistované analgezie na dodávku a spotřebu kyslíku u pacientů po kardiochirurgických operacích

25. května 2021 aktualizováno: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou
Po kardiopulmonálním bypassu srdce se opětovným zahřátím tělesné teploty zvýší metabolická kapacita těla, otevře se mikrocirkulace a zvýší se prokrvení tkání. Zároveň tělo splácí kyslíkový dluh vzniklý nízkou teplotou a sníženým průtokem krve při kardiopulmonálním bypassu, takže tkáňová potřeba kyslíku stoupá a spotřeba kyslíku se zvyšuje. Analgezie a sedace jsou důležitými léčebnými opatřeními pro pacienty po kardiopulmonálním bypassu. S-izomer ketaminu a eselaminu zvýšil sedaci a zvýšil analgetický účinek, ale není známo, zda může zlepšit nerovnováhu dodávky kyslíku a spotřeby kyslíku po kardiopulmonálním bypassu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po kardiopulmonálním bypassu se tělo obvykle objeví ve stavu hypermetabolismu. Kromě anestezie, resuscitace a obnovy spontánního dýchání, zimnice, bolesti a úzkosti mohou zvýšit spotřebu kyslíku, zvýšená spotřeba kyslíku souvisí také s řadou neuroendokrinních reakcí. Zároveň tělo potřebuje splácet kyslíkový dluh vytvořený nízkou teplota a snížený průtok krve v mimotělním oběhu, takže tkáňová potřeba kyslíku se zvyšuje a systémová spotřeba kyslíku je výrazně vyšší než normální fyziologický stav.

Sedativní a analgetická léčba je jedním z důležitých časných léčebných opatření u pacientů po operaci srdce. Pacienti se srdečním onemocněním jsou náchylní k úzkosti a neklidu kvůli snížené rezervě srdeční funkce, těžkým chirurgickým traumatům a mimotělnímu oběhu, což může vést k hemodiluci, edému tkání, ischemii a reperfuznímu poškození atd. Pacienti s vysokou předoperační psychickou zátěží jsou navíc náchylní k úzkosti a neklidu. Vhodná sedace a analgetická léčba je velmi důležitá pro snížení stresové reakce, snížení spotřeby kyslíku a udržení stability hemodynamiky.

Aplikace ketaminu v sedaci a analgezii má vlastnosti vysoké ovladatelnosti a neinhibuje dýchání a mírně nestimuluje cirkulaci, ale zda může zlepšit nerovnováhu dodávky a potřeby kyslíku u pacientů po kardiopulmonálním bypassu, není známo. má velký význam pro zkoumání vlivu ketaminu na dodávku kyslíku a spotřebu kyslíku u pacientů po operaci kardiopulmonálního bypassu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Čína, 450003
        • Nábor
        • First Hospital Chenzhou
        • Kontakt:
          • Xingui XG Dai, MD
          • Telefonní číslo: 18175708210

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí dospělí (>18 let) pacienti po operaci srdce

Kritéria vyloučení:

  • chronické onemocnění ledvin (CKD); Je vyžadována pomoc ECMO nebo IABP; Zhoubný nádor; Syndrom získané immunití nedostatečnisti; dostávat psychiatrické léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketamin
Experimentální skupině byl kontinuálně pumpován remifentanil + ketamin pro analgezii a kontrolní skupině byl kontinuálně pumpován remifentanil + placebo (normální fyziologický roztok) pro analgezii. Skóre RASS a CPOT byly provedeny pro hodnocení stupně bolesti pacientů.
Účinnost ketaminu byla hodnocena výpočtem dodávky a spotřeby kyslíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodávka a spotřeba kyslíku
Časové okno: 0-48 hodin
Poté, co byl pacient přijat na JIP, byla provedena punkce femorální arterie a katetrizace k navázání spojení PICCO. V 0 h, 4 h, 8 h, 12 h, 16 h, 20 h, 24 h, 32 h, 40 h a 48 h po operaci byla k měření CO použita injekce ledového fyziologického roztoku a byly odebrány vzorky centrální žíly a periferní krve pro vyšetření krevních plynů. Podle vzorce , zásoba a spotřeba kyslíku pacienta byly vypočteny: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
0-48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit