- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04906915
Effect van door ketamine ondersteunde analgesie op de zuurstoftoevoer en het zuurstofverbruik bij patiënten na een hartoperatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na een cardiopulmonale bypass verschijnt het lichaam meestal in een staat van hypermetabolisme. Naast anesthesie, reanimatie en herstel van spontane ademhaling, kunnen koude rillingen, pijn en angst de zuurstofbehoefte verhogen, een verhoogd zuurstofverbruik is ook gerelateerd aan een reeks neuro-endocriene reacties. Tegelijkertijd moet het lichaam de zuurstofschuld terugbetalen die wordt gevormd door lage temperatuur en verminderde bloedstroom in extracorporale circulatie, zodat de zuurstofbehoefte van het weefsel toeneemt en het systemische zuurstofverbruik aanzienlijk hoger is dan de normale fysiologische toestand.
Sedatie- en analgesiebehandeling is een van de belangrijke vroege behandelingsmaatregelen voor patiënten na een hartoperatie. Patiënten met hartaandoeningen zijn vatbaar voor angst en rusteloosheid als gevolg van verminderde hartfunctiereserve, ernstig chirurgisch trauma en extracorporale circulatie, wat kan leiden tot hemodilutie, weefseloedeem, ischemie en reperfusieletsel, enz. Bovendien zijn patiënten met hoge preoperatieve mentale stress vatbaar voor angst en rusteloosheid. Een passende behandeling met sedatie en analgesie is erg belangrijk om de stressrespons te verminderen, het zuurstofverbruik te verminderen en de stabiliteit van de hemodynamica te behouden.
De toepassing van ketamine bij sedatie en analgesie heeft de kenmerken van hoge beheersbaarheid, en het remt de ademhaling niet en prikkelt de bloedsomloop licht, maar of het de onbalans van zuurstoftoevoer en -vraag bij patiënten na een cardiopulmonale bypass kan verbeteren, is onbekend. Daarom is het dat wel van groot belang om het effect van ketamine op de zuurstoftoevoer en het zuurstofverbruik van patiënten na een cardiopulmonale bypassoperatie te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mei XM Mei
- Telefoonnummer: 423000 86-17742594539
- E-mail: 17742594539@163.com
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, China, 450003
- Werving
- First Hospital Chenzhou
-
Contact:
- Xingui XG Dai, MD
- Telefoonnummer: 18175708210
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende volwassen (>18 jaar) patiënten na een hartoperatie
Uitsluitingscriteria:
- Chronische nierziekte (CKD); ECMO- of IABP-assistentie is vereist; Kwaadaardige tumor; Verworven immunodeficiëntiesyndroom; psychiatrische medicatie krijgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ketamine
De experimentele groep werd continu gepompt met remifentanil + ketamine voor analgesie, en de controlegroep werd continu gepompt met remifentanil + placebo (normale zoutoplossing) voor analgesie.
RASS- en CPOT-scores werden uitgevoerd om de mate van pijn van de patiënten te evalueren.
|
De werkzaamheid van ketamine werd beoordeeld door berekening van zuurstoftoevoer en -verbruik
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstoftoevoer en zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 0-48 uur
|
Nadat de patiënt op de IC was opgenomen, werden punctie van de dijbeenslagader en katheterisatie uitgevoerd om toegang tot de PICCO-verbinding tot stand te brengen.
Om 0 uur, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 16 uur, 20 uur, 24 uur, 32 uur, 40 uur en 48 uur na de operatie, werd injectie met ijszoutoplossing gebruikt om CO te meten, en werden centrale ader- en perifere bloedmonsters verzameld voor bloedgasonderzoek. Volgens de formule , werden de zuurstoftoevoer en het zuurstofverbruik van de patiënt berekend: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
|
0-48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, dissociatief
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Excitatoire aminozuurantagonisten
- Opwindende aminozuurmiddelen
- Ketamine
Andere studie-ID-nummers
- KETAMINE (Andere identificatie: Institut Bergonié)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .