Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van door ketamine ondersteunde analgesie op de zuurstoftoevoer en het zuurstofverbruik bij patiënten na een hartoperatie

25 mei 2021 bijgewerkt door: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou
Na cardiopulmonale bypass-hartchirurgie, met het opwarmen van de lichaamstemperatuur, wordt de metabolische capaciteit van het lichaam verbeterd, wordt de microcirculatie geopend en wordt de weefselperfusie verhoogd. Tegelijkertijd betaalt het lichaam de zuurstofschuld af die wordt gevormd door de lage temperatuur en verminderde bloedstroom in cardiopulmonale bypass, zodat de zuurstofbehoefte van het weefsel toeneemt en het zuurstofverbruik toeneemt. Analgesie en sedatie zijn belangrijke behandelingsmaatregelen voor patiënten na cardiopulmonale bypass. S-isomeer van ketamine en eselamine versterkte de sedatie en versterkte het analgetische effect, maar of het de onbalans van zuurstoftoevoer en zuurstofverbruik na cardiopulmonale bypass kan verbeteren, is onbekend.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na een cardiopulmonale bypass verschijnt het lichaam meestal in een staat van hypermetabolisme. Naast anesthesie, reanimatie en herstel van spontane ademhaling, kunnen koude rillingen, pijn en angst de zuurstofbehoefte verhogen, een verhoogd zuurstofverbruik is ook gerelateerd aan een reeks neuro-endocriene reacties. Tegelijkertijd moet het lichaam de zuurstofschuld terugbetalen die wordt gevormd door lage temperatuur en verminderde bloedstroom in extracorporale circulatie, zodat de zuurstofbehoefte van het weefsel toeneemt en het systemische zuurstofverbruik aanzienlijk hoger is dan de normale fysiologische toestand.

Sedatie- en analgesiebehandeling is een van de belangrijke vroege behandelingsmaatregelen voor patiënten na een hartoperatie. Patiënten met hartaandoeningen zijn vatbaar voor angst en rusteloosheid als gevolg van verminderde hartfunctiereserve, ernstig chirurgisch trauma en extracorporale circulatie, wat kan leiden tot hemodilutie, weefseloedeem, ischemie en reperfusieletsel, enz. Bovendien zijn patiënten met hoge preoperatieve mentale stress vatbaar voor angst en rusteloosheid. Een passende behandeling met sedatie en analgesie is erg belangrijk om de stressrespons te verminderen, het zuurstofverbruik te verminderen en de stabiliteit van de hemodynamica te behouden.

De toepassing van ketamine bij sedatie en analgesie heeft de kenmerken van hoge beheersbaarheid, en het remt de ademhaling niet en prikkelt de bloedsomloop licht, maar of het de onbalans van zuurstoftoevoer en -vraag bij patiënten na een cardiopulmonale bypass kan verbeteren, is onbekend. Daarom is het dat wel van groot belang om het effect van ketamine op de zuurstoftoevoer en het zuurstofverbruik van patiënten na een cardiopulmonale bypassoperatie te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, China, 450003
        • Werving
        • First Hospital Chenzhou
        • Contact:
          • Xingui XG Dai, MD
          • Telefoonnummer: 18175708210

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende volwassen (>18 jaar) patiënten na een hartoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische nierziekte (CKD); ECMO- of IABP-assistentie is vereist; Kwaadaardige tumor; Verworven immunodeficiëntiesyndroom; psychiatrische medicatie krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketamine
De experimentele groep werd continu gepompt met remifentanil + ketamine voor analgesie, en de controlegroep werd continu gepompt met remifentanil + placebo (normale zoutoplossing) voor analgesie. RASS- en CPOT-scores werden uitgevoerd om de mate van pijn van de patiënten te evalueren.
De werkzaamheid van ketamine werd beoordeeld door berekening van zuurstoftoevoer en -verbruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstoftoevoer en zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 0-48 uur
Nadat de patiënt op de IC was opgenomen, werden punctie van de dijbeenslagader en katheterisatie uitgevoerd om toegang tot de PICCO-verbinding tot stand te brengen. Om 0 uur, 4 uur, 8 uur, 12 uur, 16 uur, 20 uur, 24 uur, 32 uur, 40 uur en 48 uur na de operatie, werd injectie met ijszoutoplossing gebruikt om CO te meten, en werden centrale ader- en perifere bloedmonsters verzameld voor bloedgasonderzoek. Volgens de formule , werden de zuurstoftoevoer en het zuurstofverbruik van de patiënt berekend: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
0-48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren