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Efecto de la analgesia asistida por ketamina sobre el suministro de oxígeno y el consumo de oxígeno en pacientes después de cirugía cardíaca

25 de mayo de 2021 actualizado por: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou
Después de la cirugía cardíaca de derivación cardiopulmonar, con el recalentamiento de la temperatura corporal, se mejora la capacidad metabólica del cuerpo, se abre la microcirculación y aumenta la perfusión tisular. Al mismo tiempo, el cuerpo paga la deuda de oxígeno formada por la baja temperatura y el flujo sanguíneo reducido en el bypass cardiopulmonar, por lo que aumenta la demanda de oxígeno del tejido y aumenta el consumo de oxígeno. La analgesia y la sedación son medidas de tratamiento importantes para los pacientes después del bypass cardiopulmonar. El isómero S de ketamina y eselamina mejoró la sedación y mejoró el efecto analgésico, pero se desconoce si puede mejorar el desequilibrio del suministro de oxígeno y el consumo de oxígeno después del bypass cardiopulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la circulación extracorpórea, el organismo suele aparecer en un estado de hipermetabolismo. Además de la reanimación anestésica y la recuperación de la respiración espontánea, los escalofríos, el dolor y la ansiedad pueden aumentar la demanda de oxígeno, el aumento del consumo de oxígeno también está relacionado con una serie de reacciones neuroendocrinas. temperatura y flujo sanguíneo reducido en la circulación extracorpórea, por lo que la demanda de oxígeno del tejido aumenta y el consumo de oxígeno sistémico es significativamente mayor que el estado fisiológico normal.

El tratamiento de sedación y analgesia es una de las medidas de tratamiento tempranas importantes para los pacientes después de una cirugía cardíaca. Los pacientes con enfermedades del corazón son propensos a la ansiedad y la inquietud debido a la reserva de función cardíaca reducida, el trauma quirúrgico severo y la circulación extracorpórea, lo que puede conducir a hemodilución, edema tisular, lesión por isquemia y reperfusión, etc. Además, los pacientes con alto estrés mental preoperatorio son propensos a la ansiedad y la inquietud. El tratamiento adecuado de sedación y analgesia es muy importante para reducir la respuesta al estrés, reducir el consumo de oxígeno y mantener la estabilidad hemodinámica.

La aplicación de ketamina en la sedación y la analgesia tiene las características de alta controlabilidad, no inhibe la respiración y excita levemente la circulación, pero se desconoce si puede mejorar el desequilibrio del suministro y la demanda de oxígeno en pacientes después de un bypass cardiopulmonar. Por lo tanto, es de gran importancia para investigar el efecto de la ketamina en el suministro de oxígeno y el consumo de oxígeno de los pacientes después de la cirugía de derivación cardiopulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mei XM Mei
  • Número de teléfono: 423000 86-17742594539
  • Correo electrónico: 17742594539@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Porcelana, 450003
        • Reclutamiento
        • First Hospital Chenzhou
        • Contacto:
          • Xingui XG Dai, MD
          • Número de teléfono: 18175708210

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos consecutivos (> 18 años) después de una cirugía cardíaca

Criterio de exclusión:

  • enfermedad renal crónica (ERC); Se requiere asistencia ECMO o IABP; Tumor maligno; Síndrome de inmunodeficiencia adquirida; recibir medicación psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ketamina
El grupo experimental recibió bombeo continuo de remifentanilo + ketamina para analgesia, y el grupo de control recibió bombeo continuo de remifentanilo + placebo (solución salina normal) para analgesia. Se realizaron puntuaciones RASS y CPOT para evaluar el grado de dolor de los pacientes.
La eficacia de la ketamina se evaluó calculando el suministro y el consumo de oxígeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Suministro de oxígeno y consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: 0-48 horas
Tras el ingreso del paciente en la UCI, se realizó punción de la arteria femoral y cateterismo para establecer el acceso a la conexión PICCO. A las 0h, 4h, 8h, 12h, 16h, 20h, 24h, 32h, 40h y 48h después de la cirugía, se usó una inyección de solución salina helada para medir el CO y se recolectaron muestras de sangre de la vena central y periférica para el examen de gases en sangre. De acuerdo con la fórmula , se calculó el aporte de oxígeno y el consumo de oxígeno del paciente: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = IC x (CaO2 - CvO2).
0-48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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