- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04906915
Влияние анальгезии с кетамином на снабжение и потребление кислорода у пациентов после кардиохирургических вмешательств
Обзор исследования
Подробное описание
После искусственного кровообращения организм обычно оказывается в состоянии гиперметаболизма. Помимо анестезии реанимация и восстановление спонтанного дыхания, озноб, боль и тревога могут увеличить потребность в кислороде, повышенное потребление кислорода также связано с рядом нейроэндокринных реакций. температура и снижение кровотока при экстракорпоральном кровообращении, вследствие чего потребность тканей в кислороде возрастает, а системное потребление кислорода значительно превышает нормальное физиологическое состояние.
Седация и обезболивание являются одними из важных мер раннего лечения пациентов после операции на сердце. Больные с пороками сердца склонны к тревоге и беспокойству в связи со снижением резерва сердечной функции, тяжелой хирургической травмой и нарушением экстракорпорального кровообращения, что может привести к гемодилюции, отеку тканей, ишемии и реперфузионному повреждению и др. Кроме того, пациенты с высоким предоперационным психическим напряжением склонны к беспокойству и беспокойству. Адекватная седация и обезболивание очень важны для уменьшения реакции на стресс, снижения потребления кислорода и поддержания стабильности гемодинамики.
Применение кетамина для седации и анальгезии имеет характеристики высокой управляемости, не угнетает дыхание и слегка возбуждает кровообращение, но может ли он улучшить дисбаланс потребности и снабжения кислородом у пациентов после искусственного кровообращения, неизвестно. большое значение имеет исследование влияния кетамина на снабжение кислородом и потребление кислорода у больных после операции искусственного кровообращения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mei XM Mei
- Номер телефона: 423000 86-17742594539
- Электронная почта: 17742594539@163.com
Места учебы
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Китай, 450003
- Рекрутинг
- First Hospital Chenzhou
-
Контакт:
- Xingui XG Dai, MD
- Номер телефона: 18175708210
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Последовательные взрослые (> 18 лет) пациенты после операции на сердце
Критерий исключения:
- Хроническая болезнь почек (ХБП); требуется помощь ЭКМО или ВАБК; Злокачественная опухоль; Синдром приобретенного иммунодефицита; получать психиатрические препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетамин
Экспериментальной группе непрерывно вводили ремифентанил + кетамин для обезболивания, а контрольной группе непрерывно вводили ремифентанил + плацебо (физиологический раствор) для обезболивания.
Шкалы RASS и CPOT использовались для оценки степени боли у пациентов.
|
Эффективность кетамина оценивали путем расчета доставки и потребления кислорода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подача кислорода и потребление кислорода
Временное ограничение: 0-48 часов
|
После госпитализации пациента в отделение интенсивной терапии выполняли пункцию и катетеризацию бедренной артерии для установления доступа к соединению PICCO.
Через 0 часов, 4 часа, 8 часов, 12 часов, 16 часов, 20 часов, 24 часов, 32 часов, 40 часов и 48 часов после операции для измерения CO использовали инъекцию ледяного физиологического раствора, а образцы центральной вены и периферической крови собирали для исследования газов крови. В соответствии с формулой обеспеченность и потребление кислорода пациентом рассчитывали: DO2=CO×CaO2×10;CaO2=1,34*SaO2+0,003*HbPaO2;VO2=CIx(CaO2-CvO2).
|
0-48 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Кетамин
Другие идентификационные номера исследования
- KETAMINE (Другой идентификатор: Institut Bergonié)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .