- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04906915
Ketamiiniavusteisen analgesian vaikutus hapen saantiin ja hapenkulutukseen potilailla sydänleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen keho on yleensä hypermetabolismin tilassa. Anestesian elvyttämisen ja spontaanin hengityksen palautumisen lisäksi vilunväristykset, kipu ja ahdistus voivat lisätä hapen tarvetta, lisääntynyt hapenkulutus liittyy myös joukkoon neuroendokriiniset reaktiot. lämpötila ja alentunut verenkierto kehonulkoisessa verenkierrossa, jolloin kudosten hapentarve kasvaa ja systeeminen hapenkulutus on huomattavasti normaalia fysiologista tilaa korkeampi.
Sedaatio- ja analgesiahoito on yksi tärkeimmistä varhaisista hoitotoimenpiteistä potilaille sydänleikkauksen jälkeen. Potilaat, joilla on sydänsairaus, ovat alttiita ahdistukselle ja levottomuudelle johtuen heikentyneestä sydämen toimintareservistä, vakavasta kirurgisesta traumasta ja kehon ulkopuolisesta verenkierrosta, mikä voi johtaa hemodiluutioon, kudosturvotukseen, iskemiaan ja reperfuusiovaurioon jne. Lisäksi potilaat, joilla on korkea preoperatiivinen henkinen stressi, ovat alttiita ahdistukselle ja levottomuudelle. Asianmukainen rauhoittava ja analgesiahoito on erittäin tärkeää stressivasteen vähentämiseksi, hapenkulutuksen vähentämiseksi ja hemodynamiikan vakauden ylläpitämiseksi.
Ketamiinin käytöllä sedaatiossa ja analgesiassa on hyvä hallittavuus, eikä se estä hengitystä ja kiihdyttää lievästi verenkiertoa, mutta ei tiedetä, voiko se parantaa hapen saannin ja kysynnän epätasapainoa potilailla kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen. On erittäin tärkeää tutkia ketamiinin vaikutusta potilaiden hapen saantiin ja hapenkulutukseen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mei XM Mei
- Puhelinnumero: 423000 86-17742594539
- Sähköposti: 17742594539@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kiina, 450003
- Rekrytointi
- First Hospital Chenzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Xingui XG Dai, MD
- Puhelinnumero: 18175708210
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset aikuiset (>18-vuotiaat) potilaat sydänleikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaissairaus (CKD); ECMO- tai IABP-apua tarvitaan; Pahanlaatuinen kasvain; Immuunikato; saada psykiatrista lääkitystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketamiini
Koeryhmälle pumpattiin jatkuvasti remifentaniilia + ketamiinia analgesiaa varten, ja kontrolliryhmälle pumpattiin jatkuvasti remifentaniilia + plaseboa (normaali suolaliuos) analgesiaa varten.
Potilaiden kivun asteen arvioimiseksi suoritettiin RASS- ja CPOT-pisteet.
|
Ketamiinin tehoa arvioitiin laskemalla hapen saanti ja kulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen tarjonta ja hapenkulutus
Aikaikkuna: 0-48 tuntia
|
Kun potilas oli otettu teho-osastolle, reisivaltimopunktio ja katetrointi suoritettiin PICCO-yhteyden muodostamiseksi.
Leikkauksen jälkeen kello 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 32, 40 ja 48 tuntia CO:n mittaamiseen käytettiin jääliuosinjektiota ja keskuslaskimo- ja ääreisverinäytteitä otettiin verikaasututkimusta varten. Kaavan mukaan , potilaan hapen saanti ja hapenkulutus laskettiin: DO2=CO×CaO2×10;CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2;VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
|
0-48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KETAMINE (Muu tunniste: Institut Bergonié)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .