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Effet de l'analgésie assistée par la kétamine sur l'apport et la consommation d'oxygène chez les patients après une chirurgie cardiaque

25 mai 2021 mis à jour par: Xingui Dai, First People's Hospital of Chenzhou
Après une chirurgie cardiaque de pontage cardiopulmonaire, avec le réchauffement de la température corporelle, la capacité métabolique du corps est améliorée, la microcirculation est ouverte et la perfusion tissulaire est augmentée. Dans le même temps, le corps rembourse la dette en oxygène formée par la basse température et la réduction du débit sanguin dans le pontage cardio-pulmonaire, de sorte que la demande en oxygène des tissus augmente et que la consommation d'oxygène augmente. L'analgésie et la sédation sont des mesures de traitement importantes pour les patients après un pontage cardio-pulmonaire. L'isomère S de la kétamine et de l'ésélamine a amélioré la sédation et amélioré l'effet analgésique, mais on ne sait pas s'il peut améliorer le déséquilibre de l'apport d'oxygène et de la consommation d'oxygène après une circulation extracorporelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après une circulation extracorporelle, le corps apparaît généralement dans un état d'hypermétabolisme. En plus de la réanimation sous anesthésie et de la récupération de la respiration spontanée, les frissons, la douleur et l'anxiété peuvent augmenter la demande en oxygène, l'augmentation de la consommation d'oxygène est également liée à une série de réactions neuroendocrines. En même temps, le corps doit rembourser la dette en oxygène formée par une faible température et flux sanguin réduit dans la circulation extracorporelle, de sorte que la demande en oxygène des tissus augmente et que la consommation systémique d'oxygène est nettement supérieure à l'état physiologique normal.

Le traitement de sédation et d'analgésie est l'une des mesures de traitement précoce importantes pour les patients après une chirurgie cardiaque. Les patients atteints de maladies cardiaques sont sujets à l'anxiété et à l'agitation en raison d'une réserve de fonction cardiaque réduite, d'un traumatisme chirurgical grave et d'une circulation extracorporelle, ce qui peut entraîner une hémodilution, un œdème tissulaire, une ischémie et des lésions de reperfusion, etc. De plus, les patients présentant un stress mental préopératoire élevé sont sujets à l'anxiété et à l'agitation. Un traitement approprié de sédation et d'analgésie est très important pour réduire la réponse au stress, réduire la consommation d'oxygène et maintenir la stabilité de l'hémodynamique.

L'application de kétamine dans la sédation et l'analgésie a les caractéristiques d'une contrôlabilité élevée, et elle n'inhibe pas la respiration et excite légèrement la circulation, mais on ne sait pas si elle peut améliorer le déséquilibre de l'apport et de la demande en oxygène chez les patients après une circulation extracorporelle. d'une grande importance pour étudier l'effet de la kétamine sur l'apport d'oxygène et la consommation d'oxygène des patients après une chirurgie de pontage cardiopulmonaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Chine, 450003
        • Recrutement
        • First Hospital Chenzhou
        • Contact:
          • Xingui XG Dai, MD
          • Numéro de téléphone: 18175708210

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (> 18 ans) consécutifs après une chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale chronique (CKD); L'assistance de l'ECMO ou de l'IABP est requise ; Tumeur maligne; Syndrome immunodéficitaire acquis; recevoir des médicaments psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Kétamine
Le groupe expérimental a été pompé en continu avec du rémifentanil + kétamine pour l'analgésie, et le groupe témoin a été pompé en continu avec du rémifentanil + placebo (solution saline normale) pour l'analgésie. Des scores RASS et CPOT ont été réalisés pour évaluer le degré de douleur des patients.
Médicament: Kétamine
L'efficacité de la kétamine a été évaluée en calculant l'apport et la consommation d'oxygène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport d'oxygène et consommation d'oxygène
Délai: 0-48 heures
Après l'admission du patient aux soins intensifs, une ponction de l'artère fémorale et un cathétérisme ont été effectués pour établir l'accès à la connexion PICCO. À 0h, 4h, 8h, 12h, 16h, 20h, 24h, 32h, 40h et 48h après la chirurgie, une injection de solution saline glacée a été utilisée pour mesurer le CO, et des échantillons de sang veineux central et périphérique ont été prélevés pour l'examen des gaz sanguins. Selon la formule , l'apport et la consommation d'oxygène du patient ont été calculés : DO2=CO×CaO2×10 ; CaO2 = 1,34 * SaO2 + 0,003 * Hb PaO2 ; VO2 = CI x (CaO2 - CvO2).
0-48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First People's Hospital of Chenzhou

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dixian DX Luo, MS, Chenzhou First People Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Première publication (Réel)

28 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KETAMINE (Autre identifiant: Institut Bergonié)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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