根治的乳房切除術における PECS II と胸部横断ブロックと前鋸筋ブロックの併用
2022年11月28日 更新者：Alshaimaa Soliman Alasrag、Tanta University
修正された根治的乳房切除術における、超音波ガイド下 PECS II および胸部横断ブロックと超音波ガイド下鋸歯状前面ブロックの組み合わせの鎮痛効果：無作為化前向き研究
この研究の目的は、超音波 (US) ガイド下胸神経 (PECS) ブロック II と胸横断面 (TTP) ブロックの組み合わせと、US ガイド下の前鋸筋ブロック (SAP) ブロックの鎮痛効果を評価することです。根治的乳房切除術。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elgharbia
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Tanta、Elgharbia、エジプト、31527
- Faculty of Medicine Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性患者
- 21～60歳
- ASAの身体状況Ⅰ、Ⅱ
- 片側の修正された根治的乳房切除術の予定
除外基準:
- 患者の拒否。
- -局所麻酔薬に対する既知の過敏症。
- 体格指数 > 35 kg /m2。
- 非協力的または精神病患者。
- 注射部位での感染。
- 凝固障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループI（胸神経（PECS）ブロック-横胸面（TTP）ブロック群）
患者は、全身麻酔の導入後、手術側で米国ガイド下の片側PECS IIブロックおよびTTPブロックを受ける。
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患者は、全身麻酔の導入後、手術側で米国ガイド下の片側PECS IIブロックおよびTTPブロックを受ける。
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実験的：グループII（前鋸筋（SAP）ブロックグループ）
患者は、全身麻酔の導入後、US ガイド下の SAP ブロックを受けます。
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患者は、全身麻酔の導入後、US ガイド下の SAP ブロックを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総量は、術後 24 時間のレスキュー鎮痛薬 (モルヒネ) の消費量です。
時間枠：術後最初の 24 時間。
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VAS が 40 以上の場合、モルヒネ (3mg IV) の形でレスキュー鎮痛が与えられ、VAS が 40 未満に減少するまで、合併症の発生に合わせて 5 分間のロックアウト間隔で繰り返されます。
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術後最初の 24 時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの程度
時間枠：術後最初の 24 時間。
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術後の痛みは、麻酔後ケアユニット（PACU）への入院時、および術後30分、その後1、2、4、6、12、18および24時間でビジュアルアナログスケール（VAS）によって評価されます。 VAS (0 ～ 100。0 は痛みがないことを表し、100 は最悪の痛みを表します)。 |
術後最初の 24 時間。
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最初のレスキュー鎮痛要求の時間。
時間枠：術後最初の 24 時間。
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VAS が 40 以上の場合、モルヒネ (3mg IV) の形でレスキュー鎮痛が与えられ、VAS が 40 未満に減少するまで、合併症の発生に合わせて 5 分間のロックアウト間隔で繰り返されます。
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術後最初の 24 時間。
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術中フェンタニル消費。
時間枠：術中
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心拍数 (HR) および/または平均動脈血圧 (MAP) がベースラインから 20% を超える上昇として定義される不十分な鎮痛の場合、フェンタニル 0.5 μg/kg の追加のボーラスが投与されます。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月2日
試験登録日
最初に提出
2021年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月27日
最初の投稿 (実際)
2021年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月28日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。