Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированные блокады PECS II и Transeversus грудной плоскости по сравнению с блокадой передней зубчатой ​​мышцы при модифицированной радикальной мастэктомии

28 ноября 2022 г. обновлено: Alshaimaa Soliman Alasrag, Tanta University

Анальгетическая эффективность комбинированной блокады PECS II и поперечной грудной плоскости под ультразвуковым контролем по сравнению с блокадой передней зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем при модифицированной радикальной мастэктомии: проспективное рандомизированное исследование

Целью данного исследования является оценка анальгетической эффективности комбинированной блокады грудного нерва II под контролем УЗИ (УЗИ) и блокады в поперечной грудной плоскости (ТТП) по сравнению с блокадой передней зубчатой ​​плоскости (ПВП) под контролем УЗИ у пациентов женского пола, перенесших модифицированную радикальная мастэктомия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Египет, 31527
        • Faculty of medicine Tanta university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациенты женского пола
  • 21-60 лет
  • Физический статус ASA I, II
  • Планируется односторонняя модифицированная радикальная мастэктомия.

Критерий исключения:

  1. Отказ пациента.
  2. Известная гиперчувствительность к местным анестетикам.
  3. Индекс массы тела > 35 кг/м2.
  4. Отказ от сотрудничества или психиатрические пациенты.
  5. Инфекция в месте инъекции.
  6. Нарушение коагуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа I (блокада грудного нерва (PECS) - группа поперечной грудной плоскости (TTP))
Пациенты получат одностороннюю блокаду PECS II под контролем УЗИ и блок TTP на стороне операции после индукции общей анестезии.
Процедура: Блокада грудного нерва (PECS) - блокада поперечной грудной плоскости (TTP)
Пациенты получат одностороннюю блокаду PECS II под контролем УЗИ и блок TTP на стороне операции после индукции общей анестезии.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа II (группа блока передней зубчатой ​​плоскости (SAP))
После индукции общей анестезии пациенты получат блокаду SAP под контролем УЗИ.
Процедура: Блокада передней зубчатой ​​мышцы (SAP)
После индукции общей анестезии пациенты получат блокаду SAP под контролем УЗИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарное спасительное потребление анальгетиков (морфина) в первые 24 часа после операции.
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции.
Неотложная анальгезия в виде морфина (3 мг в/в) будет назначена, если ВАШ ≥ 40, повторяется с блокирующим интервалом 5 минут при возникновении осложнений до тех пор, пока ВАШ не снизится до менее 40.
Первые 24 часа после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции.

Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) при поступлении в отделение послеанестезиологического ухода (PACU), через 30 минут, а затем через 1, 2, 4, 6, 12, 18 и 24 часа после операции.

ВАШ (от 0 до 100, где 0 означает отсутствие боли, а 100 — сильную боль).
Первые 24 часа после операции.
Время первого запроса на обезболивание.
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции.
Неотложная анальгезия в виде морфина (3 мг в/в) будет назначена, если ВАШ ≥ 40, повторяется с блокирующим интервалом 5 минут при возникновении осложнений до тех пор, пока ВАШ не снизится до менее 40.
Первые 24 часа после операции.
Интраоперационное потребление фентанила.
Временное ограничение: Интраоперационный
Дополнительные болюсы фентанила 0,5 мкг/кг будут вводиться в случае неадекватной анальгезии, определяемой как увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) и/или среднего артериального давления (САД) более чем на 20 % от исходного уровня.
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 33972/7/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

один год

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по обоснованному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада передней зубчатой ​​плоскости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться